Ние спроведуваме студии за валидација на методот за да покажеме дека методот е погоден за наменетата цел. Ние исто така применуваме протоколи за методот на трансфер за да осигуриме дека резултатите добиени со испраќање и примање во нашите лаборатории се еквивалентни во рамките на претходно утврдените критериуми за прифаќање.
Нашите студии за валидација на методот
Ние развиваме, потврдуваме и објавуваме аналитички методи за опишување и мерење на фармацевтски состојки според упатствата на Европската агенција за лекови (ЕМА) и Меѓународната конференција за хармонизација (ICH).
Валидацијата на методот има за цел преку инспекција да покаже дека методот одговара за наменетата цел. Тоа значи проценка на перформансите и неизвесноста.
Нашето планирање на квалитетот гарантира дека студиите за валидација на методот се вршат на оптимизирана и соодветно калибрирана опрема.
Нашите квалификувани аналитичари се компетентни во валидацијата на методот и имаат доволно знаење и искуство да ги набудуваат и проценуваат податоците за време на валидацијата на методот.
Нашите протоколи за методот на трансфер
Ние спроведуваме протоколи на методот на пренос на претходно потврдени методи. Ова гарантира дека резултатите произведени од лабораторијата за испраќање и примање на истите примероци се еквивалентни во рамките на претходно утврдените критериуми за прифаќање.
Нашиот координатор на проектот создава протокол за методот на аналитичко пренесување. Како одговор, нашиот менаџер на лабораторија и менаџер на ОК го прегледуваат протоколот за методот на трансфер и го испраќаат на одобрување.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Валидација на методот и трансфер Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
