
Европската фармакопеја (Европска фармакопеја) е единствена референтна студија за контрола на квалитетот на лековите. Официјалните стандарди објавени во него обезбедуваат правна и научна основа за контрола на квалитетот во процесите на развој, производство и маркетинг на лекови.
.jpg)
Европската фармакопеја 2.6.14 Тест за бактериски ендотоксин, претставен во рамките на Европската фармакопеја, се користи за откривање или квантифицирање на грам-негативни бактериски ендотоксини. За овој тест се користат шест методи:
Во случај на какво било сомневање или спор, конечната одлука се донесува според методот А, освен ако не е поинаку наведено. Тестот се изведува на начин кој спречува контаминација со ендотоксин.
Накратко, тестот за бактериски ендотоксин се спроведува за откривање на токсичните структури на клеточниот ѕид на грам-негативни бактерии на производот. Овој параметар е строго контролиран во медицинската опрема во контакт со телото, во фармацевтската индустрија и особено во водите за дијализа.
Во студиите за тестирање, анализа, мерење и евалуација спроведени во нашата организација, се почитуваат националните и меѓународните стандарди и важечките законски прописи и се добиваат сигурни и непристрасни резултати. Овие студии се базираат на најнова технолошка опрема, обучен и искусен кадар и современи методи. Меѓу бројните тестови извршени во овој контекст, постојат и услуги за определување на бактериски ендотоксин (Европска фармакопеја 2.6.14 Бактериски ендотоксини).
