EN 16280 Устройства за тестване на алкохол в дъха за широката общественост - Изисквания и методи за изпитване

Европейски стандарт „EN 16280 Устройства за тестване на алкохол в дъха за широката общественост - Изисквания и методи за изпитване“ описва изискванията и методите за изпитване на устройства за тестване на алкохол в дъха, които измерват концентрацията на алкохол в издишана проба, проектирани и предназначени за употреба като устройства за самотестване за широката общественост и за осигуряване на надеждна индикация за концентрацията на алкохол в дъха по време на тестване.

Този стандарт включва изисквания за съществена безопасност и производителност, методи за изпитване и инструкции за маркиране, етикетиране и употреба. Той също така предоставя насоки за процедури за изпитване за съответствие, състоящи се от серия от технически тестове за производителност.

Резултатите от тези устройства не са предназначени да се използват за опровергаване на резултатите от доказателствени анализатори на алкохол в дъха, обхванати от стандарта „OIML R 126 Доказателни анализатори на алкохол в дъха“ или от тестерите за алкохол в дъха, използвани в професионални приложения, обхванати от стандарта „EN 15964 Устройства за тестване на алкохол в дъха, различни от устройства за еднократна употреба - Изисквания и методи за изпитване“ или подобни национални разпоредби.

Следователно, резултатите от измерванията трябва да се показват, доколкото е възможно, за да се предотврати подценяването на концентрацията на алкохол от страна на потребителя въз основа на неопределеностите на измерването, присъщи на всяко измерване.

Пример за изисквания за типово изпитване е включен в приложението към стандарта (Приложение А).

В този стандарт изискванията за сигурност са определени, както следва:

• Устройството трябва да бъде проектирано така, че да гарантира безопасността на потребителя в максимална степен. Особено внимание трябва да се обърне на дизайна и използването на електрическите връзки, както и на материалите, избрани за конструкцията и опаковката на мундщука.
• Устройството трябва да може да се използва при хигиенични условия. Възможността за вдишване на замърсен въздух от предишна употреба трябва да бъде елиминирана. Тези мундщуци трябва да могат да се прикрепят и свалят, без да докосват частта от устата, която ще влезе в контакт с устните на потребителя. Мундщуците трябва да се доставят поотделно в лесно отваряща се, запечатана опаковка.
• Устройството трябва да може да работи в съответствие с изискванията на съответните разпоредби и стандарти за електрическа безопасност. Зарядно устройство за батерии или външно захранване, доставено като аксесоар към устройството, трябва да отговаря на EN 60335-2-29.

Общите изисквания в този стандарт са определени, както следва:

• Трябва ясно да се вижда, че устройството е готово да приеме проба от дишане. Устройството може да има възможност за ръчно приемане на подавания към него тестов газ по време на операции по настройка или калибриране и метрологично тестване. Устройствата трябва да бъдат снабдени с индикатор, показващ кога вътрешното захранване е ниско. Ако е предвиден този индикатор за ниска мощност, устройството или ще прекрати работа, или може да измерва в рамките на максимално допустимата грешка. Индикаторът за предупреждение за батерията не трябва да пречи на друга показвана функция. Устройствата, използващи външно захранване, трябва да бъдат снабдени с индикатор, показващ, че захранването е включено. Този индикатор не трябва да пречи на друга показвана функция. Само упълномощени лица трябва да имат достъп до средствата, чрез които устройството се калибрира или настройва. Общите функции на устройството трябва да бъдат проверени, за да се гарантира, че то работи в съответствие със спецификациите на производителя.
• Максимално допустимата грешка до и включително номиналната алкохолна концентрация от 0,20 mg/L е 0,04 mg/L. Максимално допустимата грешка е 20 процента от номиналната алкохолна концентрация над 0,20 mg/L.
• Устройствата трябва да могат да измерват концентрации на алкохол в диапазона от 0,00 до 0,50 mg/L, в зависимост от максимално допустимата грешка.
• По отношение на условията на работната околна среда, устройствата трябва да могат да се използват при температури между плюс 10 градуса по Целзий и плюс 40 градуса по Целзий. Ако производителят посочи, че устройството може да работи извън този диапазон, то трябва да отговаря на изискванията на този стандарт за тези условия. Ако устройството работи извън този температурен диапазон, това трябва да бъде посочено.
• Устройството трябва да е лесно за употреба. Всяко влияние на потребителски грешки върху резултатите трябва да бъде елиминирано.
• Устройството трябва да следи непрекъснатостта на издишването и издишания обем с течение на времето, за да определи приемлива проба от дишането за анализ. Устройството трябва да издаде сигнал, ако приемливият обем не е достигнат, и да прекрати процедурата по тестване в този момент, след което устройството може автоматично да се рестартира и да покаже, че е готово да приема по-нататъшни опити. За устройство в нормалната му конфигурация за вземане на проби, обратното налягане, обемът, дебитът и времето, необходими за събиране на задоволителна проба от дишането, трябва да отговарят на следното: минимален обем 1,2 L, минимален дебит 0,15 L/s, максимално обратно налягане 30 hPa при дебит 0,2 L/s и минимална продължителност от 3 до 5 s.
• Изразяване на резултатите: Мерните единици са mg/L или еквивалентни единици. В тестов режим устройството показва аналитичния резултат за всеки тест, закръглен до най-близките 0,01 mg/L или еквивалентна единица. В нормален режим докладваният резултат се закръглява до най-близките 0,01 mg/L или еквивалентна единица от аналитичния резултат чрез увеличаване на максимално допустимата грешка в нивото на аналитичния резултат. За всички устройства докладваните резултати се ограничават до максимална стойност в рамките на диапазона на измерване (0,50 mg/L). В нормален режим не трябва да е възможно да се прочете числовата стойност на даден резултат, която е над националната граница или извън диапазона. Докладваният резултат от измерването на съдържанието на алкохол в дъха се изразява по един от начините, посочени в стандарта.
• Уредът трябва да има средство за коригиране на резултатите от измерването спрямо алкохолен стандарт. Процедурата и оборудването се определят от производителя.
• Устройството трябва да е готово за измерване в рамките на 3 минути след включване в целия работен температурен диапазон, с изключение на времето за възстановяване (времето между 2 измервания).
• След като устройството е готово да приеме проба от дишането, са предвидени минимум 3 минути, за да се осигури задоволителна проба, след което устройството се изключва автоматично. Този период не трябва да надвишава 10 минути.

Нашата организация, която от години подкрепя бизнеса във всички сектори чрез широк спектър от дейности по тестване, измерване, анализ и оценка, разполага със силен екип от служители, които следят отблизо световните развития в науката и технологиите и непрекъснато се усъвършенстват. В този контекст ние също така предоставяме услуги за тестване на бизнеса в съответствие със стандарта „EN 16280 Устройства за тестване на алкохол в дъха за широката общественост - Изисквания и методи за тестване“.