EUROLABСъс своя експертен екип и най-съвременни лаборатории, той предлага цялостно тестване за фармацевтични производители и дистрибутори през етапите на контрол на качеството, проектиране, изследване и развитие на лекарствата.

Нашите фармацевтични тестови услуги включват ефективност на консервиране (пробно изпитване) за оценка на адекватността срещу микробно замърсяване; тест за стабилност за определяне на условията на съхранение и срока на годност; и извличащи се и пропускливи проучвания.

Ние също така разработваме и прилагаме протоколи за валидиране, за да документираме съответствието на метода. Те включват проучвания за валидиране на методи и протоколи за метод на прехвърляне и методи за валидиране на почистване.

Нашите опитни учени определят най-добрия и рентабилен тест за вашите фармацевтични продукти.

EUROLAB Нейните лаборатории са акредитирани по ISO 17025, сертифицирани по система за управление на качеството ISO 9001 и съвместими с GMP. В допълнение, той е лицензиран от Гръцката национална организация по медицина (EOF) за микробиологични тестове на фармацевтични препарати за употреба от хора и животни.

EUROLAB има дълга история на партньорство с фармацевтични и биофармацевтични компании. Извършваме различни тестове, за да подпомогнем вашите вътрешни процеси за качество, включително: тестване за стерилност (USP 71) в чиста стая за изолираща среда, тестване за частици (USP 787, 788), използвайки различни методи, бактериален ендотоксин, проверки на филтри, целостта на затварянето на контейнера и задължителен тест за USP. Разполагаме с опит да тестваме дали продуктът е бил окончателно стерилизиран с Gamma, e-beam или EO.

Допълнителните аналитични услуги, специализирани за фармацевтичната и биофармацевтичната промишленост, включват: тестване за стабилност, E / L, примеси и тежки метали. Контрол на качеството на API, изходен материал, междинни продукти, готови продукти, примеси и продукти на разграждане.

Можем да помогнем да подкрепим вашето съоръжение с тестване на околната среда и водата и да проверим чистотата на помещенията. Можем да ви помогнем да оцените алтернативите на асептична обработка с различни методи за терминална стерилизация.

EUROLAB Разполага с десетки експертни учени, техници и технически екипи, които са извършили повече от 400 строги теста. С десетилетия експертен опит ние стоим зад качеството на нашите резултати и силата на нашите партньорства с клиенти.

Биосъвместимост и токсикология

Ние предлагаме голямо разнообразие от оценки на материали, използвайки химическа характеристика, in vivo и in vitro тестване, за да отговорим на FDA на САЩ, маркировката на ЕС CE на Япония и други международни изисквания.

Подвижен

Нашият подход съчетава техническа и аналитична експертиза, познания за полимери, разбиране на регулаторните изисквания и всичко това в съчетание с адаптиран подход към нашите клиенти.

Валидации на стерилизацията

Валидирането на стерилизацията е предназначено да помогне на производителя в разработването на процес на стерилизация, който осигурява подходящо ниво на осигуряване на стерилност и гарантира повторяемост за всеки разработен тип продукт.

Осигуряване на стерилитет

Повечето тестове следват Съединените щати или Европейската фармакопея (USP или EP) и подобни международни стандарти. Стандартизираните стандарти за медицински изделия се намират и в ръководните документи на ISO, AAMI и ASTM.

Опаковъчни решения

Нашите услуги включват консултации, проверка на пакети, материална квалификация и разработване на пакети.

Валидиране на растения и процеси

EUROLAB, предлага набор от услуги за оценка на тези производствени условия на околната среда, в допълнение към проверки на водната система, скрининг на суровини и тестване на остатъчни производствени материали.

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Фармацевтични тестове изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.