Анализ на принудителна деградация

Анализ на принудителна деградация

Изследванията за принудително разграждане се използват за описване на реакции, които могат да възникнат за разграждане на преработен продукт. Принудителното разграждане, обикновено направено преди окончателната формулировка, използва външни напрежения за бързо екраниране на стабилността на материала.

Анализ на принудителна деградация

Изследванията за принудително разграждане се извършват с помощта на различни стресови агенти като рН, температура, светлина, химически агенти (напр. Окислител) и механичен стрес за ускоряване на химичното разграждане, физическо разграждане или нестабилност на молекулата. Изследванията с принудително разграждане показват химичното поведение на молекулата, което помага за подобряване на формулировката и опаковката.

EUROLABизползва проучвания за намаляване на силата, за да характеризира метода като метод, показващ стабилност. Методите за определяне на стабилността са специално предназначени за отделяне на разграждащи лекарства от непокътнати лекарства. Изследванията за принудително разграждане обикновено се извършват по време на фазата на разработване на метода за определяне на стабилността. Валидирането се извършва след завършване на разработката.

Приложими стандарти

  • USP <1049>
  • ICH Q1A

В проучването за разграждане на силата пробите са изложени на стресови условия: хидролиза с киселина и основа, окисляване, фотолитично използване на термична и фотостабилна камера с използване на топлина.

След като пробите са изложени на всяко от условията на напрежение за определеното време, пробите се тестват за изпитване и чистота и се изчисляват примесите.

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Анализ на принудителна деградация изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp