Действителната стабилност на фармацевтичния продукт е силно зависима от избраната от производителя формулировка и система за затваряне на опаковката. Следователно на въпроса за стабилността трябва да се даде висок приоритет по време на етапите на разработване на продукта, напр. избор на ексципиенти, определяне на техните нива, развитие на процеса. Трябва също да се има предвид възможното взаимодействие на лекарствения продукт с опаковъчния материал, в който той ще бъде доставен, транспортиран и съхраняван по време на срока му на годност.
Тестовете за стабилност са поредица от тестове за получаване на информация за стабилността на фармацевтичния продукт за определяне на срока на годност и срока на годност при определени условия на опаковане и съхранение.
Тестът за стабилност при отворена опаковка е метод за изпитване, който включва съхраняване на медицински или козметичен продукт при температурата на съхранение, декларирана от производителя, за определен период от време, за да се определи периода на употреба след отваряне. Извършват се и тестове за стабилност на отворени опаковки за биоциди. За тестовете за стабилност на отворената опаковка, биоцидният продукт се тества, като опаковката се държи отворена в климатични шкафове при температура от 25 градуса (плюс / минус 2 градуса) за времето на употреба след отваряне на продукта. Тези тестове се провеждат на периоди от 12 месеца до 3 месеца.
При изследванията, анализите, измерванията и оценката, проведени в нашата организация, се спазват националните и международните стандарти и приложимите законови разпоредби и се получават надеждни и безпристрастни резултати. Сред многобройните тестове, извършени в този контекст, има и отворени услуги за тестване на стабилност на пакета.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
