Във фармацевтичната индустрия тестовете за разтваряне на лекарства се използват рутинно за предоставяне на критична in vitro информация за освобождаване на лекарства както за целите на контрола на качеството, т.е. Необходими профили на освобождаване на лекарството. Както апарат 1 (кошница), така и апарат 2 (лопатка) за изпитване на разтваряне EUROLAB Използва се от.
В етап S 1 от теста за разтваряне се тестват 6 таблици. Избират се следните параметри: апарат, среда, обем на носителя, обороти в минута и време на разтваряне.
Всяка таблетка се поставя в съда за разтваряне и анализът продължава в определеното време според избраните параметри. Накрая, проба от средата се взема от всеки контейнер и се филтрира.
Филтратът се тества за експеримент, използвайки подходящия метод. Най-често срещаните методи са HLPC или UV / Vis. Ако изискванията за Етап S 1 не са изпълнени, допълнителни 6 таблетки се тестват като Етап S 2.
Ако изискванията за стъпка S 2 не са изпълнени, допълнителни 12 таблетки се тестват като стъпка S 3.
Спецификациите на съответния етап са посочени в отделната монография според вида на таблетката (индивидуално освобождаване, удължено освобождаване, забавено освобождаване и др.).
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за разтваряне на лекарства изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
