Остър системен инжекционен тест

Остър системен инжекционен тест

Тестът за остра системна инжекция предоставя обща информация за опасностите за здравето, които могат да бъдат резултат от остро излагане на медицинско изделие или химикал. Животните се дозират интравенозно и / или интраперитонеално с екстракти от тествания продукт или течен химикал и след това се наблюдават при 24 ± 2, 48 ± 2 и 72 ± 2 часа за различни признаци на токсичност.

Остър системен инжекционен тест

Материално медииран пироген оценява способността на дадено химично или друго вещество в или върху лекарствено вещество да предизвика пирогенен отговор. Животните се дозират с екстракт от тестов продукт чрез интравенозно инжектиране и се наблюдават в продължение на 3 часа. Този период на наблюдение търси температурни промени под + 0.5 ° C при всяко животно.

Тези тестове могат да се извършват на всяко устройство, което ще докосне вътрешността на тялото на пациента. Тези тестове отговарят на стандартите ISO 10993-11 и ISO 10993-12.

Приложими стандарти

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

Примерни функции

  • SCX310: 2 пълни устройства, всяко устройство трябва да бъде 120 cm2 или 4 грама. CSS одобрение е необходимо, за да отговаря на TAT.
  • SCX315: 10 ml. CSS одобрение е необходимо, за да отговаря на TAT.
  • SCX320: 900 см2 или 30 грама. CSS одобрение е необходимо, за да отговаря на TAT.

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Остър системен инжекционен тест изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp