Провеждаме проучвания за валидиране на методи, за да покажем, че методът е подходящ по предназначение. Също така прилагаме протоколи за метода на трансфер, за да гарантираме, че резултатите, получени чрез изпращане и получаване в нашите лаборатории, са еквивалентни в рамките на предварително определени критерии за приемане.
Нашите проучвания за валидиране на методи
Ние разработваме, валидираме и публикуваме аналитични методи за идентифициране и измерване на фармацевтични съставки в съответствие с насоките на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Международната конференция по хармонизация (ICH).
Валидирането на метода има за цел да покаже чрез инспекция, че методът е годен по предназначение. Това означава оценка на ефективността и несигурност.
Нашето планиране на качеството гарантира, че проучванията за валидиране на метода се извършват на оптимизирано и адекватно калибрирано оборудване.
Нашите квалифицирани анализатори са компетентни в валидирането на метода и имат достатъчно знания и опит за наблюдение и оценка на данните по време на валидирането на метода.
Нашите протоколи за метода на трансфер
Ние прилагаме протоколи за методи на трансфер върху предварително валидирани методи. Това гарантира, че резултатите, получени от изпращащата и получаващата лаборатория на едни и същи проби, са еквивалентни в рамките на предварително определени критерии за приемане.
Нашият координатор на проекти създава протокола за аналитичен метод на трансфер. В отговор нашият лабораторен мениджър и QA мениджър преглеждат протокола за метода на трансфер и го изпращат за одобрение.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Метод Валидиране и трансфер изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
