Процедура на OECD 439 In vitro кожно дразнене – метод за изследване на реконструиран човешки епидермис

Процедура 439 на ОИСР описва in vitro процедура, използвана за идентифициране на опасност от дразнещи химикали (вещества и съединения). Този метод за изпитване се основава на реконструиран човешки епидермис и в цялостния си дизайн имитира много добре биохимичните и физиологичните свойства на горните слоеве на човешката кожа. Дразнещите тестови вещества се определят от способността им да намаляват клетъчната жизнеспособност под определени прагови нива (под или равни на 50 процента). Цветните химикали също се тестват с помощта на процедура за високоефективна течна хроматография (HPLC).

Има три одобрени метода за изпитване, които отговарят на процедура 439 на ОИСР. В зависимост от регулаторната рамка и използваната система за класификация тази процедура може

• За да се определи кожното дразнене на изпитваните вещества,
• Като независим заместващ тест за in vivo тест за кожно дразнене, или
• Използва се като тест за частично заместване в стратегия за поетапно тестване.

Реконструираният човешки епидермис се дефинира като човешка кожна тъкан, получена от ин витро процес, при който човешки кератиноцитни клетки се култивират върху инертна поликарбонатна среда. Тази тъкан има голямо предимство за отглеждане на донорни епидермални клетки в хранителна среда без серум.

Функцията на възстановения човешки епидермис е от решаващо значение като алтернативен животински експериментален модел за тестване на токсичността и ефектите на продуктите за локално приложение, тъй като текущото тестване на козметични продукти с опитни животни е забранено. Тестването in vitro с помощта на реконструиран модел на епидермална тъкан на човешка кожа е широко използвано в козметичната, фармацевтичната и химическата индустрия като алтернатива на изпитването върху животни за различни приложения, включително изследвания за токсичност, ефикасност, фармакология и абсорбция от кожата.

Фармацевтичната и дермокозметичната индустрия използват този метод като модел за тестове като степен на проникване на различни вещества в кожата, възпалителни реакции, ефекти на ултравиолетовото лъчение и хормонален метаболизъм.

Сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя in vitro кожно дразнене, услуги за тестване на реконструиран човешки епидермис в обхвата на Процедура 439 на ОИСР, със своя обучен и експертен персонал и модерни технологични оборудване.