Използваме подходящи аналитични техники, за да гарантираме, че във вашето производствено оборудване няма произведени по-рано фармацевтични продукти. EUROLAB Лабораторният подход за осигуряване на качеството започва от изготвянето на подходящ протокол до качеството на аналитичните резултати.
Мониторинг на околната среда
В съответствие с настоящото приложение 1 към GMP EUROLAB лабораторията предоставя услуги по мониторинг на околната среда за GMP производствени зони. Ние сме специализирани в подготовката и прилагането на квалификация на производствените обекти чрез програми за мониторинг на околната среда, които включват вземане на проби от въздуха и повърхността.
Ние се ангажираме с съставянето на протоколи, вземането на проби, тестването и докладването. Използвайки инструменти за молекулярна биология (DNA Microlab), ние предоставяме предимството на бързата и точна идентификация на микроорганизмите. Услугите за мониторинг на околната среда са внедрени в различни класифицирани GMP-съвместими производствени области.
Проверка за почистване
Потвърждаването на почистването е важно във фармацевтичната индустрия. Разработихме и внедрихме протокол за валидиране на микробиологичен метод, за да документираме съответствието на метода.
Използваме високоефективна течна хроматография (HPLC), за да гарантираме, че рутинното почистване, което извършвате на вашето производствено оборудване, премахва всички остатъци от предварително произведения продукт. Ние проверяваме линейност, междинна чувствителност, възстановяване и специфичност при валидиране на HPLC теста. Някои от оборудването, което тествахме, включва резервоари за подготовка и съхранение, дюзи за пълнене и инструменти.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за валидиране на почистване изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
