Процедура 428 на OECD е предназначена да предостави информация за абсорбцията на изпитвано вещество, приложено върху повърхността на кожна проба, която разделя двете камери на дифузионна клетка (камера за донор и камера на реципиента). Приемат се както статични, така и проточни дифузионни клетки. С други думи, този метод за изпитване е предназначен да получи информация за абсорбцията на изпитвано вещество, приложено върху изрязана кожа.
Има две групи методи за измерване на абсорбцията от кожата и дермалната трансмисия: in vivo и in vitro методи. Методите in vivo са добре установени и предоставят фармакокинетична информация при различни животински видове. Методите in vitro също се използват от много години за измерване на абсорбцията от кожата.
Химикалите в работни или други среди могат да влязат в контакт с кожата и да се абсорбират. Определянето на степента на усвояване от кожата е важна стъпка в оценката на риска от този вид химикал. Много фактори могат да повлияят на числената стойност, използвана за определяне на степента на абсорбция от кожата, като време на експозиция, формулировка на продукта, доза и съдба на химикала в кожата. Въпреки че има проучвания за усвояването на кожата за много пестициди, тези изследвания не са правени за повечето други химикали.
Проучванията за проникване в кожата in vitro с помощта на човешка кожа се провеждат, за да се оцени ясно ефекта на съединението върху кожата и да се предоставят данни за подпомагане на механизмите за вземане на решения и одобрение за агрохимични, фармацевтични и потребителски продукти. В модерни лаборатории тези изследвания се провеждат в съответствие с Указание за изпитване 428 на OECD. Животинските кожи, включително селскостопански животни, лабораторни или домашни видове, също се оценяват с помощта на тези методи. Тези данни се сравняват с данни при хора за оценка на риска или изисквания за сравнение между видовете и се използват за проектиране на дермални изследвания.
Междувременно тестването за пропускливост in vitro се разглежда като критичен инструмент за разбиране на доставянето на лекарства в различните слоеве на кожата като част от процеса на избор на формулировка.
Сред многобройните тестове, измервания, анализи и оценки, които нашата организация предоставя на бизнеси в различни сектори, ние предлагаме и услуги за in vitro тестване за определяне на абсорбцията през кожата съгласно процедура 428 на OECD, използвайки обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
