Европейската фармакопея (European Pharmacopoeia) е единно референтно проучване за контрол на качеството на лекарствата. Официалните стандарти, публикувани в него, предоставят правна и научна основа за контрол на качеството в процесите на разработване, производство и маркетинг на лекарства.
.jpg "Определяне на бактериални ендотоксини (Европейска фармакопея 2.6.14 Бактериални ендотоксини)")
Тестът за бактериален ендотоксин по Европейската фармакопея 2.6.14, представен в рамките на Европейската фармакопея, се използва за откриване или количествено определяне на грам-отрицателни бактериални ендотоксини. За този тест се използват шест метода:
В случай на съмнение или спор, окончателното решение се взема по метод А, освен ако не е посочено друго. Тестът се извършва по начин, който предотвратява замърсяването с ендотоксин.
Накратко, тестът за бактериален ендотоксин се провежда за откриване на токсичните структури върху клетъчната стена на грам-отрицателните бактерии върху продукта. Този параметър се контролира стриктно в медицинско оборудване в контакт с тялото, във фармацевтичната индустрия и особено в диализните води.
При изследванията, анализите, измерванията и оценката, проведени в нашата организация, се спазват националните и международните стандарти и приложимите законови разпоредби и се получават надеждни и безпристрастни резултати. Тези изследвания се базират на най-новото технологично оборудване, обучен и опитен персонал и съвременни методи. Сред многобройните тестове, извършени в този контекст, има и услуги за определяне на бактериални ендотоксини (Европейска фармакопея 2.6.14 Бактериални ендотоксини).
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
