ASTM е един от водещите разработчици на стандарти за медицински изделия. EUROLAB лаборатория; Стандартите за медицински устройства на ASTM покриват наистина широк спектър, с 24 категории, отнасящи се до всичко - от хирургически инструменти до автоматизиран анализ. Тъй като много изследвания и образование отиват в медицинската индустрия, стандартизацията играе ключова роля за ефективното постигане на това усилие. Има над 300 стандарта, организирани по-долу за ваше удобство по употреба, индустрия и тема.
Стандартите за изпитване на ASTM са в следните категории.
Медицински/хирургически инструменти
ASTM F1980-21
Стандартно ръководство за ускорено стареене на стерилни бариерни системи и медицински изделия
ASTM E1061-01 (2014)
Стандартна спецификация за челни термометри с течни кристали с директно отчитане
ASTM F1026-86 (2014)
Стандартна спецификация за общо измерване на труда и производителността на хемостатичните щипци
ASTM F1079-87 (2014)
Стандартна спецификация за прикрепени и немонтирани хирургически ножици
ASTM F3014-14
Стандартен тестов метод за изпитване на проникване на игли, използвани в хирургически конци
ASTM E1112-00 (2018)
Стандартна спецификация за електронен термометър за периодично определяне на температурата на пациента
ASTM F921-10 (2018)
Стандартна терминология за хемостатични щипци
ASTM F1078-10 (2018)
Стандартна терминология за хирургически ножици — прикрепени и неприкрепени остриета
ASTM F1874-98 (2011)
Стандартен метод за изпитване за огъване на игли, използвани в хирургически конци
ASTM F2062-00 (2018)
Стандартна спецификация за квадратни задвижващи връзки в хирургически инструменти
ASTM E1299-96 (2016)
Стандартна спецификация за многократно използваем термометър за треска с промяна на фазата за периодично определяне на човешка температура
ASTM E667-98 (2017)
Mercury-Mercury, стандартна спецификация за максимални саморегистриращи се клинични термометри
ASTM E825-98 (2016)
Стандартна спецификация за еднократен термометър за треска с промяна на фазата за периодично определяне на човешка температура
ASTM E1104-98 (2016)
Стандартна спецификация за капаци и калъфи за сонди за клинични термометри
ASTM E1965-98 (2016)
Стандартна спецификация за инфрачервени термометри за периодично определяне на температурата на пациента
ASTM F1840-10 (2016)
Стандартна терминология за игли за хирургически конци
ASTM F1325-91 (2016)
Стандартна спецификация за държачи за шевни игли от неръждаема стомана - Общи изисквания за труд и съответните методи за изпитване
ASTM F1613-95 (2016)
Стандартна спецификация за хирургическа тъкан/превръзка/щипки за вземане (тип палец)
ASTM F1638-95(2016)e1
Стандартна терминология за хирургически щипци за тъкани/дрехи/прибиране (тип палец)
ASTM F1744-96 (2016)
Стандартно ръководство за грижа и използване на хирургически инструменти от неръждаема стомана
ASTM F2132-01(2008)e1
Стандартна спецификация за устойчивост на пробиване на материали, използвани в контейнери за изхвърлени медицински игли и други остри предмети
Приключенски агенти Сигурност
ASTM F2383-11
Стандартно ръководство за оценка на случайни агенти в тъканно инженерни лекарствени продукти (TEMPs)
Артропластика
ASTM F3161-16
Стандартен метод за изпитване за анализ с крайни елементи (FEA) на метални ортопедични цялостни феморални компоненти на коляното при условия на затваряне
ASTM F1781-21
Стандартна спецификация за еластомерни гъвкави импланти за цялостни стави с шарнирен пръст
ASTM F1814-15
Стандартно ръководство за оценка на модулни компоненти на тазобедрената и колянната става
ASTM F2068-15
Стандартна спецификация за бедрени протези — метални импланти
ASTM F2091-15
Стандартна спецификация за ацетабуларни протези
ASTM F2385-15 (2019)
Стандартна практика за определяне на проникването на главата на бедрената кост в ацетабуларните компоненти на тоталната смяна на тазобедрената става с помощта на клинични рентгенографии
ASTM F2722-21
Стандартна практика за оценка на спиранията на въртенето на мобилната опора на коляното и тибиалната основна плоча
ASTM F3047M-15
Стандартно ръководство за изпитване на абразия на твърди артикулации с високо изискван симулатор на тазобедрена става
ASTM F3141-17a
Стандартно ръководство за профили на натоварване на пълна колянна протеза
ASTM F1223-20
Стандартен тестов метод за определяне на ограничението за тотална смяна на колянна става
ASTM F1357-14 (2019)
Стандартна спецификация за артикулация на тотални киткови импланти
ASTM F1672-14 (2019)
Стандартна спецификация за възстановяване на пателарна протеза
ASTM F2028-17
Стандартни методи за изпитване за динамична оценка на отпускане или отделяне на гленоид
ASTM F2582-20
Стандартен метод за изпитване за динамична компресия между феморални и ацетабуларни компоненти на бедрото
ASTM F2943-14 (2019)
Стандартно ръководство за представяне на информация за етикетиране на краен потребител за мускулно-скелетни импланти
ASTM F2979-20
Стандартно ръководство за характеризиране на износването на шарнирната повърхност в рециклирани метал върху метал и други твърди върху твърди тазобедрени протези
ASTM F2665-21
Стандартна спецификация на тотална глезенна протеза
ASTM F2724-21
Стандартен тестов метод за оценка на дислокация на коляното с мобилен лагер
ASTM F1820-13
Стандартен тестов метод за определяне на силите за разглобяване на модулни ацетабуларни устройства
ASTM F2580-18
Стандартна практика за оценка на модулното закрепване на протеза на бедрената кост с проксимална фиксация
ASTM F2978-20
Ръководство за стандарти за оптимизиране на последователностите на сканиране за клинична диагностична оценка на устройства за ендопротезиране на тазобедрена става метал върху метал с използване на магнитен резонанс
ASTM F2996-20
Стандартна практика за анализ с крайни елементи (FEA) на немодулни метални ортопедични корени на бедрената кост
ASTM F1714-96 (2018)
Стандартно ръководство за гравиметрична оценка на износването на протезни тазобедрени конструкции на симулаторни устройства
ASTM F2345-21
Стандартни методи за изпитване за определяне на якостта на циклична умора на керамични модулни бедрени глави
ASTM F2723-21
Подвижен лагер на колянна тибиална основна плоча/стандартен метод за изпитване за оценка на устойчивостта на лагера към динамично разцепване
ASTM F1378-18e1
Стандартна спецификация за раменни протези
ASTM F1800-19
Стандартна практика за изпитване на циклична умора на метални компоненти на тибиалната тава на тотални заместители на колянна става
ASTM F2033-20
Стандартна спецификация за цялостна протеза на тазобедрената става и повърхности на леглото за тазобедрена ендопротеза, изработени от метални, керамични и полимерни материали
ASTM F2083-21
Стандартна спецификация за колянна протеза
ASTM F2887-17
Стандартна спецификация за тотални лакътни протези
ASTM F2025-06 (2018)
Стандартна практика за гравиметрично измерване на полимерни компоненти за оценка на износването
ASTM F2009-20
Стандартен метод за изпитване за определяне на силата на аксиално разглобяване на конични връзки на модулни протези
ASTM F2777-16
Стандартен метод за изпитване за оценка на якостта и деформацията на тибиалната вложка при силно огъване
ASTM F1829-17
Стандартен тестов метод за статична оценка на анатомичния гленоиден заключващ механизъм при срязване
Оценка за ТЕЛК
ASTM F2721-09 (2014)
Стандартни насоки за предклинична оценка на сегментни костни дефекти с критичен размер in vivo
ASTM F2529-13 (2021)
Стандартно ръководство за оценка на остеоиндуктивен потенциал за материали, съдържащи деминерализирана кост (DBM) in vivo
ASTM F2884-12
Стандартни насоки за предклинична оценка на спинална фузия на живо
ASTM F2903-11
Стандартно ръководство за тъканно инженерни медицински продукти (TEMP) за подобряване на хирургичното възстановяване на сухожилията и връзките
ASTM F2451-05 (2010)
Стандартно ръководство за in vivo оценка на имплантируеми устройства, предназначени за възстановяване или регенерация на ставния хрущял
Методи за изпитване на биосъвместимост
ASTM F619-20
Стандартна практика за извличане на материали, използвани в медицински изделия
ASTM F1904-14
Стандартна практика за тестване на биологични реакции към частици in vivo
ASTM F1983-14
Стандартна практика за оценка на избрани тъканни ефекти на резорбируеми биоматериали за приложения на импланти
ASTM E1262-88 (2018)
Стандартно ръководство за изпълнение на тест за генна мутация на клетки от яйчник на китайски хамстер/хипоксантин гуанин фосфорибозил трансфераза
ASTM F720-17
Стандартна практика за тестване за контактни алергени при морски свинчета: Тест за максимизиране на морски свинчета
ASTM F749-20
Стандартна практика за оценка на материални екстракти чрез интракутанно инжектиране в заек
ASTM F756-17
Стандартна практика за оценка на хемолитичните свойства на материалите
ASTM F1408-20a
Стандартна практика за подкожен скринингов тест за имплантни материали
ASTM F1439-03 (2018)
Стандартно ръководство за ефективност на биоанализа през целия живот за туморогенен потенциал на имплантирани материали
ASTM F1984-99 (2018)
Стандартна практика за тестване на пълно активиране на комплемента в серум с твърди вещества
ASTM F2148-18
Стандартна практика за оценка на забавена контактна свръхчувствителност с помощта на миши локален тест за лимфни възли (LLNA)
ASTM F2888-19
Стандартна практика за брой на левкоцитите на тромбоцитите — оценка на хемосъвместимостта, измерване на сърдечно-съдови материали в лабораторни условия
ASTM F2901-19
Стандартно ръководство за избор на тестове за оценка на потенциалната невротоксичност на медицински изделия
ASTM F719-20e1
Стандартна практика за тестване на съставки при зайци за първично кожно дразнене
ASTM F750-20
Стандартна практика за оценка на остра системна токсичност на материални екстракти чрез системно инжектиране в мишка
ASTM F813-20
Стандартна практика за оценка на клетъчни култури с директен контакт на материали за медицински изделия
ASTM F1027-86 (2017)
Стандартна практика за оценка на тъканна и клетъчна съвместимост на орофациални протезни материали и устройства
ASTM F895-11 (2016)
Стандартен тестов метод за скрининг на цитотоксичност на клетъчна култура с агар-дифузия
ASTM F748-16
Стандартна практика за избор на общи биологични методи за изпитване на материали и устройства
ASTM F763-04 (2016)
Стандартна практика за краткосрочен скрининг на имплантни материали
ASTM F981-04 (2016)
Стандартна практика за оценка на съвместимостта на биоматериали за хирургически импланти по отношение на ефекта на материалите върху мускула и прикрепването към костта
ASTM F1877-16
Стандартна практика за характеризиране на частици
ASTM F1903-18
Стандартна практика за тестване на клетъчните реакции към частици в лабораторни условия
ASTM F2147-01 (2016)
Стандартна практика за морско свинче: разделен адювант и затворен пластирен тест за контактни алергени
ASTM F2382-18
Стандартен тестов метод за оценка на материали за медицински изделия в контакт с циркулираща кръв при частично тромбопластиново време (PTT)
ASTM F2808-17
Стандартен метод за изпитване за извършване на тест на задната част на коляното (BTK) за оценка на реакцията на дразнене на кожата към продукти и материали при многократен или продължителен контакт с кожата
Биоматериали и биомолекули за ТЕЛК
ASTM F2347-15
Стандартно ръководство за характеризиране и тестване на хиалуронан като изходни материали за използване в биомедицински и тъканно инженерни приложения на лекарствени продукти
ASTM F2791-15
Стандартно ръководство за двуизмерна оценка на повърхностната текстура на непорести биоматериали
ASTM F2064-17
Стандартно ръководство за характеризиране и тестване на алгинати като изходни материали за използване в приложения на лекарствени продукти в биомедицината и тъканното инженерство
ASTM F2952-14
Стандартно ръководство за определяне на средния коефициент на пропускливост на Дарси за скеле на пореста тъкан
ASTM F3089-14
Стандартно ръководство за характеризиране и стандартизация на полимеризиращи се продукти на основата на колаген и свързаните с тях взаимодействия колаген-клетъчни
ASTM F2150-19
Стандартно ръководство за характеризиране и тестване на биоматериални скелета, използвани в лекарствени продукти, използвани в регенеративната медицина и тъканното инженерство
ASTM F2602-18
Стандартен метод за изпитване за определяне на моларната маса на хитозана и хитозановите соли чрез хроматография с изключване по размер с многоъглово откриване на разсейване на светлината (SEC-MALS)
ASTM F2131-21
Стандартен тестов метод за in vitro биологична активност на рекомбинантен човешки костен морфогенетичен протеин-20 (rhBMP-2) с използване на стромална клетъчна линия на мишка W-2
ASTM F2603-06 (2020)
Стандартно ръководство за интерпретиране на изображения на полимерни тъканни скелета
ASTM F2259-10(2012)e1
Стандартен тестов метод за определяне на химичния състав и последователността в алгинат чрез протонен ядрен магнитен резонанс (1Н NMR) спектроскопия
ASTM F2260-18
Стандартен тестов метод за определяне на степента на деацетилиране в хитозанови соли чрез спектроскопия с протонен ядрено-магнитен резонанс (1Н NMR)
ASTM F2103-18
Стандартно ръководство за характеризиране и тестване на хитозанови соли като изходни материали за използване в приложения на лекарствени продукти в биомедицината и тъканното инженерство
ASTM F2212-20
Стандартно ръководство за характеризиране на колаген тип I като изходен материал за хирургически импланти и субстрати за тъканно инженерни медицински продукти (TEMPs)
ASTM F2883-11
Стандартно ръководство за характеризиране на скелета на керамична и минерална основа, използвани като устройства за тъканно инженерни медицински продукти (TEMP) и приложения за хирургически импланти
ASTM F2900-11
Стандартно ръководство за характеризиране на хидрогелове, използвани в регенеративната медицина
ASTM F2450-18
Стандартно ръководство за оценка на микроструктурата на полимерни скелета за използване в медицински продукти за тъканно инженерство
ASTM F2027-16
Стандартно ръководство за характеризиране и тестване на суровини или изходни материали за тъканно инженерни медицински продукти
ASTM F2605-16
Стандартен метод за изпитване за определяне на моларната маса на натриев алгинат чрез хроматография с изключване по размер с многоъглово откриване на разсейване на светлината (SEC-MALS)
Сърдечно-съдови стандарти
ASTM F3172-15 (2021)
Утвърждаване на дизайна за ендоваскуларни устройства Стандартно ръководство за избор на размер на устройството и размер на образеца
ASTM F3067-14 (2021)
Стандартно ръководство за радиално натоварване на балонно разширяващи се и саморазширяващи се съдови стентове
ASTM F2514-21
Стандартно ръководство за анализ с крайни елементи (FEA) на метални съдови стентове, подложени на равномерно радиално натоварване
ASTM F2606-08 (2021)
Стандартно ръководство за триточково огъване на балонно разширяващи се съдови стентове и стентови системи
ASTM F2942-19
Изпитване на якост на аксиална, огъваща и усукваща якост на съдови стентове в стандартна наръчна лабораторна настройка
ASTM F3036-21
Стандартно ръководство за тестване на резорбируеми стентове
ASTM F1830-19
Стандартна практика за вземане на кръв и подготовка за динамична оценка на хемолизата на кръвни помпи в лабораторни условия
ASTM F1841-19e1
Стандартна практика за оценка на хемолизата в кръвни помпи с непрекъснат поток
ASTM F2079-09 (2017)
Стандартен тестов метод за измерване на присъщия еластичен отскок на балонно разширяващи се стентове
ASTM F2081-06 (2017)
Стандартно ръководство за характеризиране и представяне на размерните свойства на съдови стентове
ASTM F2394-07 (2017)
Стандартно ръководство за измерване на фиксацията на балонно разширяващ се съдов стент, монтиран към система за доставяне
ASTM F2477-19
Стандартни методи за изпитване за изпитване на пулсираща якост на съдови стентове в лабораторни условия
ASTM F2914-12 (2018)
Стандартно ръководство за определяне на качествата на анализа за срок на годност за ендоваскуларни устройства
ASTM F2743-11 (2018)
Стандартно ръководство за инспекция на покритието и характеризиране на остри частици на покрити, отделящи лекарство съдови стент системи
клетъчен сигнал
ASTM F2998-14
Ръководство на потребителя за флуоресцентна микроскопия за измерване на площта на разпространение на фиксирани клетки
Клетъчни и тъканни инженерни структури за ТЕМП
ASTM F3088-14
Стандартен метод за изпитване за използване на метода на центрофугата за количествено определяне/изследване на адхезивните взаимодействия клетъчен материал
ASTM F3106-14
Тестове за диференциране на остеобласти в лабораторна среда със стандартни насоки
ASTM F2997-21
Стандартна практика за количествено определяне на калциеви натрупвания в остеогенна култура на прогениторни клетки с помощта на флуоресцентен анализ на изображения
ASTM F2944-20
Стандартна практика за анализи на единица за автоматизирано образуване на колонии (CFU) — метод за получаване на изображения и анализ за изброяване и характеризиране на клетки и колонии в култура
ASTM F2315-18
Стандартно ръководство за имобилизиране или капсулиране на живи клетки или тъкани в алгинатни гелове
ASTM F2664-19e1
Стандартно ръководство за оценка на физическото прикрепване на клетки към повърхности на биоматериали
ASTM F2739-19
Стандартно ръководство за измерване на клетъчната жизнеспособност и свързаните с нея атрибути в биоматериални скелета
ASTM F2149-16
Стандартен метод за изпитване за автоматизиран анализ на клетки—Метод на зоната на електрическо откриване за номериране и оразмеряване на суспензии от единични клетки
Керамични материали
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Стандартен метод за изпитване за изпитване на разтваряне на гранули, произведени форми и покрития от калциев фосфат
ASTM F1185-03 (2014)
Стандартна спецификация за състава на хидроксилапатит за хирургически импланти
ASTM F1609-08 (2014)
Стандартна спецификация за покрития от калциев фосфат за имплантируеми материали
ASTM F2224-09 (2020)
Стандартна спецификация за полухидрат или дихидрат на калциев сулфат с висока чистота за хирургически импланти
ASTM F603-12 (2020)
Стандартна спецификация за кондензиран алуминиев оксид с висока чистота за медицинско приложение
ASTM F1581-08 (2020)
Стандартна спецификация за неорганичен костен състав за хирургически импланти
ASTM F2393-12 (2020)
Стандартна спецификация за високочист кондензиран магнезиев частично стабилизиран цирконий (Mg-PSZ) за приложения на хирургически импланти
ASTM F1088-18
Стандартна спецификация за бета-трикалциев фосфат за хирургическа имплантация
ASTM F2024-10 (2021)
Стандартна практика за рентгеново дифракционно определяне на фазовото съдържание на хидроксиапатитни покрития от плазмен спрей
ASTM F1538-03 (2017)
Стандартна спецификация за стъкло и стъклокерамични биоматериали за имплантиране
Класификация и терминология за ТЕЛК
ASTM F3163-16
Стандартно ръководство за класифициране на продукти на клетъчна и/или тъканна основа (CTP) за кожни рани
ASTM F2211-13 (2021)
Стандартна класификация за лекарствени продукти, получени чрез тъканно инженерство (TEMPs)
ASTM F2312-11 (2020)
Стандартна терминология за медицински продукти, произведени в тъканното инженерство
ASTM F2311-08
Стандартно ръководство за класификация на терапевтични заместители на кожата
Компютърно подпомагани системи за ортопедична хирургия
ASTM F3107-14
Стандартен метод за изпитване за измерване на точността след механични смущения в референтни рамки на компютърно подпомагани хирургични системи
ASTM F2554-18
Стандартна практика за измерване на позиционна точност на компютърно подпомагани хирургични системи
Редакция и терминология
ASTM F2809-10
Стандартна терминология за медицинско и хирургическо оборудване и устройства
GI приложения
ASTM F2528-06 (2014)
Стандартни методи за изпитване на устройства за ентерално хранене с балон за задържане
ASTM F1992-99 (2007)
Стандартна практика за повторна обработка на ендоскопски аксесоари за многократна употреба, устойчиви на топлина (EAI), използвани с гъвкави ендоскопи
Клинични изпитвания при хора
ASTM F3037-15
Стандартно ръководство за проектиране на клинични изпитвания за системи за смяна на тазобедрена става (HRS)
Имплантируеми слухови апарати (IHDs)
ASTM F2504-05 (2014)
Стандартна практика за определяне на системния изход на имплантируеми слухови апарати за средно ухо
Методи за изпитване на медицински материали
ASTM F1854-15
Стандартен тестов метод за стереологична оценка на порести покрития върху медицински импланти
ASTM F2052-21
Стандартен метод за изпитване за измерване на сила на магнитно индуцирано изместване в медицински устройства в среда с магнитен резонанс
ASTM F2082-15
Стандартен метод за изпитване за определяне на температурата на преобразуване на никел-титаниеви сплави с памет на формата чрез огъване и свободно възстановяване
ASTM F2129-19a
Стандартен метод за изпитване за провеждане на циклични потенциодинамични поляризационни измервания за определяне на податливостта на корозия на малки имплантни устройства
ASTM F1536-95(2015)e1
Стандартен метод за изпитване за определяне на якостта и времето за втвърдяване на ортопедична отливна лента от синтетичен воден полиуретан от фибростъкло
ASTM F2003-02 (2015)
Стандартна практика за ускорено стареене на полиетилен със свръхвисоко молекулно тегло след гама облъчване във въздуха
ASTM F2255-05 (2015)
Стандартен метод за изпитване на свойствата на якост при натоварване на опън на тъканни лепила при срязване в препокрито
ASTM F2256-05 (2015)
Стандартен метод за изпитване на якостни свойства на T-Peel с натоварване на опън на тъканни лепила
ASTM F2258-05 (2015)
Стандартен метод за изпитване на якостни свойства на тъканни лепила при опън
ASTM F2392-04 (2015)
Стандартен метод за изпитване на якост на разрушаване на хирургически уплътнители
ASTM F2458-05 (2015)
Стандартен метод за изпитване на якост на затваряне на рани от тъканни лепила и уплътнители
ASTM F2778-09 (2020)
Стандартен тестов метод за измерване на процентна кристалност на полимери на полиетеретеркетон (PEEK) чрез инфрачервена спектроскопия с трансформация на Фурие със огледално отражение (R-FTIR)
ASTM F2819-10(2015)e2
Стандартни методи за изпитване за измерване на точността на прът, прът, тръба и тел за медицински устройства
ASTM F746-04 (2021)
Стандартен метод за изпитване за питингова или напукваща корозия на метални хирургически имплантни материали
ASTM F1160-14(2017)e1
Стандартен метод за изпитване за изпитване на умора на срязване и огъване на калциев фосфат и метални медицински и композитни покрития от калциев фосфат/метал
ASTM F1801-20
Стандартна практика за изпитване на корозионна умора на метални материали за импланти
ASTM F1875-98 (2014)
Стандартна практика за изпитване на корозия чрез триене на интерфейси на модулни импланти: Глава на тазобедрената кост на бедрената кост и заострен коничен интерфейс
ASTM F2118-14 (2020)
Стандартен метод за изпитване за постоянна амплитуда на контролирано от сила изпитване на умора на материали от акрилен костен цимент
ASTM F2516-18
Стандартен метод за изпитване на опън на никел-титаниеви супереластични материали
ASTM F3044-20
Стандартен тестов метод за оценка на потенциала за галванична корозия за медицински импланти
ASTM F561-19
Стандартна практика за извличане и анализ на медицински изделия и свързаните с тях тъкани и течности
ASTM F897-19
Стандартен метод за изпитване за измерване на корозия на триене на пластини и винтове за остеосинтеза
ASTM F2102-17
Стандартно ръководство за оценка на степента на окисление в полиетиленовите форми за хирургически импланти
ASTM F2119-07 (2013)
Стандартен тестов метод за оценка на артефакти на MR изображения от пасивни импланти
ASTM F2503-20
Стандартна практика за маркиране на медицински изделия и други артикули за безопасност в среда с магнитен резонанс
ASTM F2754/F2754M-21
Стандартен метод за изпитване за измерване на извивка, отливане, спирала и спирална посока на спирална тел
ASTM F2977-20
Стандартен метод за изпитване за изпитване с малък удар на полимерни биоматериали, използвани в хирургически импланти
ASTM F2995-16
Стандартно ръководство за транспортиране на потенциално инфекциозни материали, тъкани и течности
ASTM F640-20
Стандартни методи за тестване за определяне на рентгеноконтрастността за медицинска употреба
ASTM F1978-18
Стандартен метод за изпитване за измерване на устойчивостта на износване на метални покрития от термично напръскване с помощта на абразив Taber
ASTM F2459-18
Стандартен метод за изпитване за екстракция на остатъци от метални медицински компоненти и количествено определяне чрез гравиметричен анализ
ASTM F2182-19e2
Стандартен метод за изпитване за измерване на индуцирано от радиочестота нагряване върху или близо до пасивни импланти по време на магнитно резонансно изображение
ASTM F1044-05(2017)e1
Стандартен метод за изпитване за изпитване на срязване на калциево-фосфатни покрития и метални покрития
ASTM F732-17
Стандартен метод за изпитване за изпитване на износване на полимерни материали, използвани в тотални ставни протези
ASTM F1147-05(2017)e1
Стандартен метод за изпитване на опън на калциев фосфат и метални покрития
ASTM F1635-16
Тестване за разграждане in vitro на хидролитично разградими полимерни смоли и произведени форми за хирургически импланти
ASTM F2213-17
Стандартен метод за изпитване за измерване на магнитно индуциран въртящ момент в медицински устройства в среда с магнитен резонанс
ASTM F2537-06 (2017)
Стандартна практика за калибриране на сензорни системи за линейно изместване, използвани за измерване на микродвижение
ASTM F2004-17
Стандартен метод за изпитване на температурата на трансформация на никел-титанови сплави чрез термичен анализ
ASTM F2381-19
Стандартен тестов метод за оценка на добива на транс-винилен в облъчени полиетиленови форми със свръхвисоко молекулно тегло за хирургически импланти чрез инфрачервена спектроскопия
ASTM F2625-10 (2016)
Стандартен метод за изпитване за измерване на енталпия на синтез, процент кристалност и точка на топене на полиетилен с ултрависоко молекулно тегло чрез диференциална сканираща калориметрия
ASTM F2847-17
Стандартна практика за докладване и оценка на остатъци върху импланти за еднократна употреба и стерилни инструменти за еднократна употреба
ASTM F1634-95 (2016)
Стандартна практика за кондициониране на околната среда на композитни материали с полимерна матрица и имплантни устройства в лабораторията
ASTM F2183-02 (2008)
Стандартен метод за изпитване за изпитване с малък удар на полиетилен със свръхвисоко молекулно тегло, използван в хирургически импланти
ASTM F2214-16
Определяне на мрежови параметри на in situ омрежен полиетилен със свръхвисоко молекулно тегло (UHMWPE)
Металургични медицински материали
ASTM F629-20
Стандартна практика за радиография на ляти метални хирургически импланти
ASTM F1350-15
Стандартна спецификация за кована хирургическа фиксираща тел от неръждаема стомана 18хром-14никел-2.5 молибден (UNS S31673)
ASTM F2005-21
Стандартна терминология за никел-титаниеви сплави с памет за формата
ASTM F2895-20
Стандартна практика за цифрова радиография на ляти метални импланти
ASTM F620-20
Стандартна спецификация за изковки от титанова сплав за хирургически импланти в състояние Alpha Plus Beta
ASTM F90-14
Стандартна спецификация за кована кобалт-20хром-15волфрам-10никелова сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R30605)
ASTM F688-19
Стандартна спецификация за кована плоча, лист и фолио от кобалт-35никел-20хром-10молибденова сплав за хирургически импланти (UNS R30035)
ASTM F961-20
Стандартна спецификация за изковки от сплав 35кобалт-35никел-20хром-10молибден за хирургически импланти (UNS R30035)
ASTM F1108-21
Стандартна спецификация за отливки от титан-6алуминий-4ванадиева сплав за хирургически импланти (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Стандартна спецификация за кована титан-6алуминиева-4ванадиева сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Стандартна спецификация за ковани безшевни тръби от неръждаема стомана за хирургически импланти
ASTM F2257-14
Стандартна спецификация за тръби с малък диаметър за ковани безшевни или заварени и изтеглени 18 хром-14никел-2.5 молибден хирургически импланти от неръждаема стомана (UNS S31673)
ASTM F67-13 (2017)
Стандартна спецификация за нелегиран титан за приложения на хирургически импланти (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Стандартна практика за подготовка на повърхността и маркиране на метални хирургически импланти
ASTM F136-13(2021)e1
Стандартна спецификация за кована сплав от титан-6алуминий-4ванадий ELI (изключително ниско средно ниво) за приложения на хирургически импланти (UNS R56401)
ASTM F562-22
Стандартна спецификация за изковаване на 35кобалт-35никел-20хром-10молибденова сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R30035)
ASTM F601-18
Стандартна практика за флуоресцентно проникващо изследване на метални хирургически импланти
ASTM F1377-21
Стандартна спецификация за кобалт-28хром-6молибден на прах за медицински устройства (UNS R30075, UNS R31537 и UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
Стандартна спецификация за кована титан-13ниобий-13циркониева сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Стандартна спецификация за кована титан-12молибден-6цирконий-2желязна сплав за хирургически импланти (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Стандартна спецификация за кована безшевна тръба от титан-3алуминий-2.5ванадиева сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Стандартна спецификация за кована безшевна никел-титаниева тръба от сплав с памет за формата за медицински устройства и хирургически импланти
ASTM F2989-21
Стандартна спецификация за метални инжекционно формовани нелегирани титанови компоненти за приложения на хирургически импланти
ASTM F3046-21
Стандартна спецификация за кована титан-3алуминиева-2.5ванадиева сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Стандартна спецификация за прът и тел от сплав от неръждаема стомана, подсилени с кован азот 22 хром–13 никел–5 манган–2,5 молибден за хирургически импланти (UNS S20910)
ASTM F560-17
Стандартна спецификация за нелегиран тантал за приложения на хирургически импланти (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Стандартна спецификация за кована подсилена с азот 21 хром - 10 никел - 3 манган - 2.5 молибден прът от сплав от неръждаема стомана за хирургически импланти (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Стандартна спецификация за кована молибденова сплав от титан-15 за приложения на хирургически импланти (UNS R58150)
ASTM F138-19
Стандартна спецификация за кована пръчка и тел от неръждаема стомана 18хром-14никел-2.5 молибден за хирургически импланти (UNS S31673)
ASTM F899-20
Стандартна спецификация за ковани неръждаеми стомани за хирургически инструменти
ASTM F75-18
Стандартна спецификация за леярска сплав за отливки от кобалт-28 хром-6 молибденова сплав и хирургически импланти (UNS R30075)
ASTM F139-19
Стандартна спецификация за кована плоча и лента от неръждаема стомана 18хром-14никел-2.5 молибден за хирургически импланти (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
Стандартна спецификация за изковки от неръждаема стомана за хирургически импланти
ASTM F1091-20
Стандартна спецификация за хирургическа фиксираща тел от кована кобалт-20хром-15волфрам-10никелова сплав (UNS R30605)
ASTM F1580-18
Стандартна спецификация за прахове от титан и титан-6 алуминий-4 ванадиева сплав за покрития на хирургически импланти
ASTM F2063-18
Стандартна спецификация за ковани никел-титаниеви сплави с памет за формата за медицински устройства и хирургически импланти
ASTM F2229-21
Стандартна спецификация за кована, подсилена с азот 23 манган-21 хром-1 молибден прът и тел от сплав от неръждаема стомана с ниско съдържание на никел за хирургически импланти (UNS S29108)
ASTM F2581-12 (2017)
Стандартна спецификация за кована подсилена с азот 11 манган-17 хром-3 молибден прът и тел от сплав от неръждаема стомана с ниско съдържание на никел за хирургически импланти (UNS S29225)
ASTM F799-19
Стандартна спецификация за изковки от кобалт-28 хром-6 молибденова сплав за хирургически импланти (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Стандартна спецификация за кована титан-6алуминий-7ниобиева сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Стандартна спецификация за ковани кобалт-28хром-6молибденови сплави за хирургически импланти (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
ASTM F2885-17
Стандартна спецификация за метални шприцовани компоненти от титан-6алуминий-4ванадий за приложения на хирургически импланти
ASTM F1089-18
Стандартен метод за изпитване на корозия на хирургически инструменти
ASTM F2384-10 (2016)
Стандартна спецификация за кована циркониева-2.5 ниобиева сплав за приложения на хирургически импланти (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Стандартна спецификация за ковани безшевни и заварени и изтеглени тръби с малък диаметър от кобалтова сплав за хирургически импланти (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 и UNS R31537)
ASTM F2886-17
Стандартна спецификация за метални инжекционно формовани компоненти от кобалт-28хром-6молибден за приложения на хирургически импланти
ASTM F1058-16
Стандартна спецификация за кована 40-кобалт-20хром-16желязо-15никел-7молибденова сплав тел, лента и лента за приложения за хирургически импланти (UNS R30003 и UNS R30008)
Стандарти за неврохирургия
ASTM F452-76 (2014)
Стандартна спецификация за предварително формовани пластини за краниопластика
ASTM F647-94 (2014)
Стандартна практика за оценка и определяне на имплантируеми шънтови групи за неврохирургична практика
ASTM F700-93 (2014)
Стандартна практика за грижа и използване на клипове и инструменти за интракраниална аневризма
ASTM F1831-17
Стандартна спецификация за краниални тракционни щипки и устройства за външна имобилизация на гръбначния стълб Halo
ASTM F701-81 (2008)
Стандартна практика за грижа и използване на неврохирургични импланти и инструменти
ASTM F982-86 (2008)
Стандартна спецификация за характеристиките на хирургически имплантирани скоби за каротидна оклузия
ASTM F1266-89 (2008)
Стандартна спецификация за изпълнение на церебрални стереотактични инструменти
ASTM F1719-96 (2008)
Стандартна спецификация за стереотактични и локализационни системи с интерактивно изображение
Остеосинтеза
ASTM F366-17
Стандартна спецификация за фиксиращи щифтове и проводници
ASTM F564-17
Стандартна спецификация и методи за изпитване за метални костни скоби
ASTM F1541-17
Стандартна спецификация и методи за тестване на устройства за откриване на екзоскелети
ASTM F2180-17
Стандартна спецификация за метални имплантируеми проводници и кабели
ASTM F382-17
Стандартна спецификация и метод за изпитване на метални костни пластини
ASTM F1264-16e1
Стандартна спецификация и методи за изпитване за интрамедуларни фиксиращи устройства
ASTM F565-21
Стандартна практика за грижа и използване на ортопедични импланти и инструменти
ASTM F983-86 (2018)
Стандартна практика за постоянно маркиране на компоненти на ортопедични импланти
ASTM F1611-20
Стандартна спецификация за интрамедуларни раймери
ASTM F543-17
Стандартна спецификация и методи за изпитване за метални медицински костни винтове
ASTM F116-12 (2021)
Стандартна спецификация за медицински битове за отвертки
ASTM F384-17
Стандартни спецификации и методи за изпитване за метални ъглови ортопедични детектори за фрактури
ASTM F1839-08 (2021)
Стандартна спецификация за твърда полиуретанова пяна за използване като стандартен материал за тестване на ортопедични устройства и приспособления
ASTM F2502-17
Стандартна спецификация и методи за изпитване за резорбируеми пластини и винтове за импланти с вътрешна фиксация
Пластична и реконструктивна хирургия
ASTM F881-94 (2014)
Стандартна спецификация за лицеви импланти от силиконов еластомер
ASTM F1441-03 (2014)
Стандартна спецификация за устройства за удължаване на меките тъкани
ASTM F2051-00 (2014)
Стандартна спецификация за имплантируема гръдна протеза, пълна с физиологичен разтвор
Полимерни материали
ASTM F2848-21
Стандартна спецификация за медицински полиетиленови прежди със свръхвисоко молекулно тегло
ASTM F624-09(2015)e1
Стандартно ръководство за оценка на термопластични полиуретанови твърди вещества и разтвори за биомедицински приложения
ASTM F602-09 (2015)
Стандартни критерии за имплантируеми термореактивни епоксидни пластмаси
ASTM F639-09 (2015)
Стандартна спецификация за полиетиленови пластмаси за медицински приложения
ASTM F665-09 (2015)
Стандартна класификация за винилхлоридни пластмаси, използвани в биомедицински приложения
ASTM F754-08 (2015)
Стандартна спецификация за имплантируеми политетрафлуоретиленови (PTFE) листове, тръби и прътови форми, произведени от гранулирани формовъчни прахове
ASTM F3087-15
Стандартна спецификация за акрилни формовъчни смоли за приложения на медицински импланти
ASTM F641-09 (2014)
Стандартна спецификация за имплантируеми епоксидни електронни капсуланти
ASTM F648-21
Стандартна спецификация за полиетиленов прах със свръхвисоко молекулно тегло и произведена форма за хирургически импланти
ASTM F2026-17
Стандартна спецификация за полиетеретеркетон (PEEK) полимери за приложения на хирургически импланти
ASTM F2565-21
Стандартно ръководство за формуляри, изработени от омрежен чрез цялостно облъчване полиетилен със свръхвисоко молекулно тегло за приложения на хирургически импланти
ASTM F2695-12 (2020)
Стандартна спецификация за полиетиленов прах със свръхвисоко молекулно тегло, смесен с алфа-токоферол (витамин Е) и форми, произведени за приложения на хирургически импланти
ASTM F2820-12(2021)e1
Стандартна спецификация за полиетеркетонкетон (PEKK) полимери за приложения на хирургически импланти
ASTM F2902-16e1
Стандартно ръководство за оценка на резорбируеми полимерни импланти
ASTM F755-19
Стандартна спецификация за избор на порест полиетилен за използване в хирургически импланти
ASTM F1855-00 (2019)
Стандартна спецификация за полиоксиметилен (ацетал) за медицински приложения
ASTM F2038-18
Стандартни насоки за силиконови еластомери, гелове и пяни за медицински приложения, част I – Състави и невтвърдени материали
ASTM F2042-18
Стандартни насоки за силиконови еластомери, гелове и пяни за медицински приложения, част II – омрежване и производство
ASTM F2759-19
Стандартно ръководство за оценка на полиетилен със свръхвисоко молекулно тегло (UHMWPE), използван в ортопедични и гръбначни устройства
ASTM F702-18
Стандартна спецификация за полисулфонова смола за медицински приложения
ASTM F997-18
Стандартна спецификация за поликарбонатна смола за медицински приложения
ASTM F2313-18
Стандартна спецификация за поли(гликолид) и поли(гликолид-колактид) смоли за хирургически импланти с фракция, по-голяма или равна на 70% гликолид
ASTM F2579-18
Стандартна спецификация за аморфни поли(лактидни) и поли(лактид-ко-гликолидни) смоли за хирургически импланти
ASTM F1925-17
Стандартна спецификация за полукристални поли(лактидни) полимери и съполимерни смоли за хирургически импланти
ASTM F451-21
Стандартна спецификация за акрилен костен цимент
Уреди за гръбначния стълб
ASTM F1717-21
Стандартни методи за изпитване на гръбначни имплантни структури в модела на вертебректомия
ASTM F2789-10 (2020)
Стандартно ръководство за механично и функционално характеризиране на ядрени устройства
ASTM F2077-18
Методи за изпитване на устройства за сливане на междупрешленни тела
ASTM F2193-20
Стандартни спецификации и методи за изпитване на компоненти, използвани при хирургическа фиксация на гръбначно-скелетната система
ASTM F2706-18
Стандартни методи за изпитване на тилно-цервикални и окципитално-цервикално-торакални гръбначни имплантни структури в модел на вертебректомия
ASTM F2790-10(2019)e1
Стандартна практика за статична и динамична характеристика на щадящи движението лумбални тотални фасетни протези
ASTM F1798-21
Стандартен метод за изпитване за оценка на статични и уморни свойства на взаимосвързани механизми и подвъзли, използвани в импланти за гръбначна артродеза
ASTM F2694-16 (2020)
Стандартна практика за функционална оценка и оценка на износването на лумбални тотални фасетни протези, запазващи подвижността
ASTM F2624-12 (2020)
Стандартен тестов метод за статична, динамична и абразионна оценка на екстрадискални гръбначни структури на едно ниво
ASTM F1582-98 (2016)
Стандартна терминология за гръбначни импланти
ASTM F2267-04 (2018)
Стандартен метод за изпитване за измерване на предизвикано от натоварване вмъкване на устройство за сливане на междупрешленни тела при статична аксиална компресия
ASTM F2346-18
Стандартни методи за изпитване за статична и динамична характеристика на гръбначни изкуствени дискове
ASTM F2423-11 (2020)
Стандартно ръководство за функционална, кинематична оценка и оценка на износването на тотални дискови протези
Урологични материали и устройства
ASTM F1828-17
Стандартна спецификация за уретерални стентове
ASTM F623-19
Стандартна спецификация за изпълнение на катетър Foley
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
