Разработване и утвърждаване на аналитични методи

Разработване и утвърждаване на аналитични методи

Компаниите се стремят да бъдат по-гъвкави и специализирани, за да се конкурират на фините химикали, фармацевтичните и биотехнологичните пазари. Аутсорсингът на определени дейности като разработване, валидиране и аналитичен контрол им позволява да увеличат скоростта и ефективността си както при рутинни процедури за анализ, така и при дейности, които изискват разработването на нови методи. 

Разработване и утвърждаване на аналитични методи

Аутсорсингът също им позволява да се справят със сезонните увеличения на тези дейности.

Нашето решение

EUROLABпредлага аналитични методи за контрол на качеството, разработване и услуги за валидиране както на суровини, така и на крайни продукти. Работим по стандартите на европейската и американската фармакопея

Наред с други, ние си сътрудничим по проекти по:

  • Разработване на аналитични методи
  • Характеризиране на активни фармацевтични съставки (API) за контрол на качеството или производство на DMF (Drug Master File)
  • Анализ на лекарствената форма за контрол на качеството или разработване на фармацевтични файлове
  • Валидиране на различни аналитични методи

Нашите аналитични услуги включват:

  • Физико-химичен контрол
  • Изследвания за стабилност по ICH
  • Валидиране на аналитични методи

Високо специализирани лаборатории:

  • Течна хроматография (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Газова хроматография (GC-MS, GC-FID)
  • Спектрофотометрия (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Нашият опит и съоръжения ни позволяват да участваме във всички етапи от развитието на химичните процеси:

  • Развитие на процеса на фина химия
  • Увеличение на химичните процеси
  • Разработване и утвърждаване на аналитичен метод
  • Производство по GMP

EUROLABработи с компании от фината химия, фармацевтичната и биотехнологичната промишленост повече от 15 години, предоставяйки услуги от фазата на проучване до фазата на продуктов маркетинг. Работим по глобални референтни стандарти. Ние прилагаме най-високите критерии за поверителност.

ползи

  • Осигуряване на качество и безопасност на продукта
  • Ускорете отнемащите време дейности по време на разработването на проекта
  • Увеличете гъвкавостта на човешките и материалните ресурси

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Разработване и утвърждаване на аналитични методи изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp