Най -важният момент при въвеждането на фармацевтични продукти на пазара във фармацевтичната индустрия е да се определи чистотата на крайния продукт. Това поражда необходимостта от определяне на примесния профил на лекарството.
Преди това тази нужда беше свързана само с примеси, получени в резултат на производството и развалянето на фармацевтичен продукт. Днес обаче се оценява и миграцията на химични съединения, произхождащи от компоненти, използвани при производството и съхранението на лекарства.
Днес Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и други регулаторни агенции се фокусират все повече върху взаимодействието между различни производствени компоненти, оборудване за доставяне на лекарства и системи с капачки и крайния фармацевтичен продукт. Целта на тези проучвания е да се идентифицират и оценят токсикологичните рискове, породени от такива взаимодействия.
Контейнерите и капачките, съдържащи лекарства, не трябва да са реактивни, добавъчни или абсорбиращи по начин, който би променил безопасността, съдържанието, силата, качеството или чистотата на лекарството извън посочените изисквания. Днес, освен това, контейнерите и капачките, в които се поставят лекарства, не трябва да бъдат извличащи или непропускливи.
Извличането се отнася до органични и неорганични химически видове, които могат да бъдат освободени от повърхностите на компоненти, използвани при производството и съхранението на лекарства при лабораторни условия (ускорени или преувеличени температури, разтворители или повърхностно излагане).
Терминът инфилтрат се отнася до органични и неорганични химически видове, които могат да бъдат освободени от повърхностите на компоненти, използвани при производството и съхранението на лекарства при нормални условия на употреба.
Има много ресурси, които съдържат пропускаеми типове, като например:
Видовете, изложени на изтичане, които трябва да бъдат разгледани, включват:
Накратко, извличащите се и извличащи се тестове за наркотици са пътят към токсикологичната оценка. Течовете от системата за производство и опаковане до фармацевтични продукти трябва да бъдат идентифицирани и наблюдавани през целия срок на годност на продукта. Получените резултати позволяват токсикологична оценка на течовете, гарантираща безопасността на пациентите.
Нашата организация извършва много различни дейности по тестване, анализ, измерване, контрол и оценка за бизнеса в различни сектори. В тези проучвания той винаги следва местни и чуждестранни стандарти и приложими правни разпоредби. Нашата организация, която има обучен и опитен персонал и усъвършенствани технологични съоръжения, също така предоставя услуги за извличане и изцеждане на лекарства в рамките на медицинските тестове за лекарства на компании, които го изискват.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
