Тестовете за дезинфекция се използват за проверка на саниращите агенти за ефикасност срещу организми, област, която засилва загрижеността на производителите и регулаторните агенции. Ефективността на дезинфектанта трябва да бъде осигурена преди пускането на пазара на нов дезинфектант. Освен това производителите трябва да проверят режимите на дезинфекция за чисти помещения и други контролирани зони.
Тестваните материали обикновено включват битови и промишлени дезинфектанти, спорициди, фунгициди и дезинфектанти за ръце. Дезинфектантните тестове се извършват по много различни стандарти, включително AOAC International и Официални методи за анализ на USP General Section 1072. Ние сме добре запознати с провеждането на общи тестове за ефикасност на дезинфектанти, за да генерираме кинетични криви на убиване за голямо разнообразие от организми.
Тестът за валидиране на дезинфектанта е да гарантира, че процедурата за почистване и дезинфекция, извършена за контролирано помещение, е достатъчна, за да се предотврати микробно замърсяване на предмети или повърхности. Раздел USP <1072> предоставя насоки за режим на дезинфекция по отношение на намаляването на жизнеспособните микроорганизми и спори. Изолатите от околната среда се използват широко от спонсора за валидиране на програмата за дезинфекция, използвана на техния сайт. Проверката проверява дали програмата за почистване и дезинфекция, използвана от спонсора и следвана по време на валидирането, е ефективна и подходяща за повърхностите и контролираната среда. Рискът производителят да не потвърди почистването и дезинфекцията може да доведе до FDA 483, предупредителното писмо или освобождаването на опасния продукт.
В процедурата за тестване на дезинфектант представителните повърхности, мащабирани за лабораторни тестове, се наричат "купони". Тестовите купони трябва да бъдат разрешени за стерилизация.
Стерилните купони се тестват с 10-30 µL култура или суспензия от спори. Суспензията се разпределя равномерно върху площ от 1 инч и след това се изсушава. Културата на заплахата може да съдържа органична почва като 5% кръвен серум, за да увеличи допълнително трудността на дезинфекцията при поискване.
Тестът за проверка има за цел да провери действителния процес на дезинфекция, използван от спонсора в неговите съоръжения. EUROLAB Той е добре запознат с много методи на администриране и може да прави корекции въз основа на нуждите от тестове на спонсора. Примери за прилагане на дезинфектант включват директно пръскане или избърсване със стерилна кърпа, напоена с дезинфектант. Времето на експозиция, през което дезинфектантът влиза в контакт с инокулираните купони, също може да се коригира, за да се приспособи към методите на спонсора.
След процедурата за дезинфекция, обработените купони се пренасят асептично в неутрализиращата среда и се екстрахират, за да се отстранят всички оцелели микроорганизми. Броят на оцелелите организми се тества и преброява и се изчисляват стойностите на процента и log намаляване. Панелът от организми, избран за този тест, може също да се промени с препоръката на спонсора да се използват изолати от околната среда от специфични съоръжения. Препоръчва се да се изберат редица представителни организми за теста, включително, но не само: Грам-положителни бактерии, Грам-отрицателни бактерии, гъбички, спори на плесени и Грам-положителни спорообразуващи бактерии. Най-добрата промишлена практика е да се тестват с използване на изолати от околната среда.
При валидирането на неутрализацията и теста за ефективност на екстракция на тестваните дезинфектанти, всеки тестван комбинация от организъм / дезинфектант / купон, както и положителни и отрицателни контроли са включени във всеки тест. Тестът за неутрализация доказва, че използваният метод за изпитване адекватно неутрализира всеки антимикробен агент в продукта, който може да повлияе на теста.
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за дезинфекция изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
