Тестове за стабилност на лекарствата

Тестове за стабилност на лекарствата

При разработването на лекарства, продуктите или веществата трябва да запазват своите химични, физични и микробиологични свойства. С тестове за фармацевтична стабилност, забавящите фактори като разграждането на API могат да бъдат сведени до минимум.

Тестове за стабилност на лекарствата

EUROLABпредлага международни стандарти за протоколи и персонализирани решения, базирани на услуги за фармакологична стабилност. Тестваме API, суровини и готови продукти при препоръчани условия за съхранение на околната среда, като температура, влажност, светлина и дълготрайност / ускорено. 

Нашата GMP сертифицирана лабораторна система ни позволява да оценяваме качеството на продукта на определени интервали от време при контролирани и контролирани условия. Тестът за стабилност се поддържа от вграждащи камери, камери за термична стабилност, климатични камери за контрол на влажността и място за съхранение.

Тестове за стабилност, съхранение и съвместимост

  • стабилност
  • Съвместимост на опаковките
  • Услуги за съхранение
  • Органолептични свойства - Външен вид, цвят, мирис, текстура
  • Аналитични услуги - Вискозитет, цвят, мирис / мирис, pH, тегло, активни съставки, Следи от примеси, UV филтри, Тежки метали, анализ на консерванти
  • Микробиологични свойства - Микробен брой и микробен брой
  • Функционалност и естетика

Условия за стабилност

  • Реално време
  • Ускорено при ICH или специални климатични зони
  • Изследвания на цикъла на замразяване-размразяване
  • Термична стабилност
  • Светлина, луминесценция ICH Q1B

Необходими условия за изпитване за стабилност

  • Разработка на фармацевтични продукти
  • Реорганизация на продуктите за ремаркетинг
  • Промяна на производствените методи
  • Производственият обект е бърз
  • Промяна на опаковката на продукта

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за стабилност на лекарствата изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp