Референтни стандарти на USP Фармакопеични тестове

Референтни стандарти на USP Фармакопеични тестове

US Pharmacopeia (USP) е организация с нестопанска цел, която има за цел да помогне за подобряване на човешкото здраве в световен мащаб чрез определяне на стандарти, които гарантират „качеството, безопасността и ефикасността на лекарствата и храните“. Освен това USP публикува годишно информация за лекарствени продукти и съставки и я променя редовно.

Референтни стандарти на USP Фармакопеични тестове

Фармацевтичните продукти и фармацевтичните продукти, предмет на стандартите на USP, включват медицински продукти както за хора, така и за животни. USP определя стандарти за хранителни добавки и хранителни съставки. USP няма роля в прилагането на своите стандарти. Това е отговорност на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и други държавни служители на САЩ.

Стандартите, установени от USP, се използват от регулаторните органи и производителите на продукти, за да се гарантира, че продуктите са с най -високо качество, здравина и последователност. USP публикува стандартизация в много продукти, като фармацевтични продукти, антимикробни лекарства, хранителни съставки, добавки, за укрепване на качествената медицина и подобряване на общественото здраве.

Нашите тестове съгласно стандартите на USP гарантират, че нашите клиенти спазват разпоредбите за фармацевтичните продукти и медицинските изделия.

  • USP 27 (Извличащи се материали и тест за пропускливост на светлината)
  • USP 29 (Идентификационен тест)
  • USP 1661 (Оценка на пластмасови опаковъчни системи и строителни материали по отношение на ефектите върху безопасността на потребителите)
  • USP 1663 (Оценка на екстрахираните продукти, свързани с фармацевтични опаковки/системи за доставка)
  • USP 1664 (Оценка на изтичане на фармацевтични продукти, свързани с фармацевтични опаковки/системи за доставка)
  • USP 232 (Основни примеси)
  • USP 381 (еластомерни капачки за инжекции)
  • USP 661 (контейнери - пластмасови)
  • USP 661.1 (Пластмасови строителни материали)
  • USP 661.2 (Пластмасови опаковъчни системи за фармацевтична употреба)
  • USP 665 (Пластмасови компоненти и системи, използвани във фармацевтичното производство)
  • USP 671 (Контейнери - Тестване на производителността)
  • и други тестове на USP

Понастоящем USP предлага повече от 3.500 референтни стандарта, високо характеризирани фармацевтични съставки, помощни вещества, хранителни съставки, примеси, продукти на разграждане, хранителни добавки, допълващи реактиви и калибратори за ефективност.

Референтните стандарти на USP са определени за използване при провеждане на официални тестове и анализи на USP -NF. USP също така предоставя автентични вещества (висококачествени химически проби) като услуга за аналитични, клинични, фармацевтични и изследователски лаборатории, както и референтни стандарти, посочени в Кодекса за хранителни химикали.

EUROLAB Лабораторията може да помогне с вашите заявки за тестване съгласно референтните стандарти на USP.

WhatsApp