Използваме тестове за фармацевтични продукти, известни също като тестове за ефективност на консервиране (PET), за да оценим способността на вашите фармацевтични продукти да предпазват от микробно замърсяване.
Защо е важно пробното тестване?
Провеждаме тестове, за да демонстрираме способността да предпазваме от микробно замърсяване, което може да възникне при разумно предвидими условия на съхранение и работа.
В идеалния случай фармацевтичните продукти трябва да бъдат тествани на етапите на разработване.
Нашият обхват на акредитация
Получихме сертификат за добра производствена практика на ЕС (GMP) от Гръцката национална фармацевтична организация (EOF) за микробиологично тестване (без стерилност) на хуманни и ветеринарни лекарствени продукти в различни лекарствени форми.
Кой протокол за изпитване на предизвикателства използваме
ЕР референтен стандарт
Референтните стандарти на Европейската фармакопея (ЕП) включват предизвикателна крайна подготовка на контейнера, където е възможно. Използва предписана ваксина с подходящи микроорганизми (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Е. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Сканирането се извършва по следния начин:
резултати
Резултатите могат да бъдат получени в рамките на 35 дни.
Консервантните свойства на препарата са достатъчно подходящи, когато има значително намаляване или липса на увеличаване на броя на микроорганизмите в инокулирания препарат, предписаните температури и време.
По време на процеса на сканиране получавате в реално време предварителни отчети за междинните показания. В някои случаи предлагаме 24-часова куриерска услуга.
Минимално количество проба
100 грама
EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Пробен тест изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
