Тестове за краткосрочна стабилност (ускорена стабилност).

Изследванията за стабилност в реално време или дългосрочни се извършват за определяне на очаквания срок на годност и физични, химични, биологични и микробиологични свойства на продуктите по време и след периодите на тяхното съхранение при очаквани условия на съхранение на целевия пазар.

Например, стабилността на готовите фармацевтични продукти зависи от фактори на околната среда, като температура на околната среда, влажност и светлина, от една страна, и фактори, свързани с продукта, от друга, като химичните и физичните свойства на активното вещество и фармацевтичните ексципиенти, дозирана форма и състав, производствен процес, структура на системата за затваряне на контейнера и зависи от характеристиките на опаковъчните материали.

За установените лекарствени вещества в конвенционални дозирани форми често са налични данни за процеса на разлагане и разградимостта на активното вещество във връзка с подходящи аналитични методи. Следователно проучванията за стабилност са ограничени до дозирани форми.

Понякога, като част от официална програма за тестване на стабилността , се провеждат тестове за ускорена стабилност или краткосрочна стабилност, за да се увеличи скоростта на химическо разграждане и физическа промяна на лекарството при прекомерни условия на съхранение. Данните, получени по този начин, се използват в допълнение към данните от проучвания за стабилност в реално време, за да се оценят дългосрочните химични ефекти при неускорени условия и за да се оценят ефектите от краткосрочния транспорт извън условията на съхранение.

При изследванията, анализите, измерванията и оценката, проведени в нашата организация, се спазват националните и международните стандарти и приложимите законови разпоредби и се получават надеждни и безпристрастни резултати. Сред многобройните тестове, извършвани в този контекст, има и услуги за тестване на краткосрочна стабилност (ускорена стабилност).