Por ley, cualquier producto que utilice un diodo láser se considera un producto láser y está regulado en consecuencia. Los productos láser típicos incluyen reproductores de CD, punteros láser, equipos de telecomunicaciones de fibra óptica y similares.
Por ejemplo, los productos láser que se comercializarán en los Estados Unidos requieren el cumplimiento de los requisitos de seguridad del láser del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), una división de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Los requisitos varían según la clase de láser, y la clase está determinada por las características de potencia y longitud de onda de la fuente de láser.
Los fabricantes de productos láser deben enviar un informe al CDRH certificando su cumplimiento con todas las partes aplicables de la 21CFR antes de comercializar productos láser. Además de la presentación de este informe, es posible que también se requiera que los fabricantes mantengan ciertos registros y presenten informes periódicos al CDRH. Actualmente, los requisitos de EE. UU. Se aplican solo a las fuentes de diodos láser, no a los LED.
La ley canadiense exige que los productos láser cumplan con la Ley de dispositivos emisores de radiación de Canadá, REDR C1370. El cumplimiento de los requisitos de la FDA de EE. UU. Es prueba suficiente del cumplimiento de la legislación canadiense.
La principal diferencia es que Canadá exige la notificación de la no conformidad del equipo comercializado, mientras que EE. UU. Exige la notificación de conformidad antes de que el equipo se comercialice.
Avrupa Birliği
Además de otros requisitos de las Directivas, el cumplimiento de las Directivas europeas como baja tensión, dispositivos médicos, máquinas e incluso las Directivas generales de seguridad de productos requiere que los productos láser cumplan con EN 60825-1 (productos láser) y EN 60825-2 (productos láser de fibra óptica), si corresponde. .
La conformidad se garantiza mediante una investigación exitosa de la norma de producto final aplicable (por ejemplo, EN 60950), así como la norma de láser válida, y se demuestra mediante la autodeclaración del fabricante y la aplicación de la marca CE. Los requisitos europeos se aplican tanto a los productos basados en diodos láser como a los productos LED, lo cual es una diferencia clave con los requisitos de EE. UU.
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