EUROLABCon su equipo de expertos y laboratorios de última generación, ofrece pruebas integrales para fabricantes y distribuidores farmacéuticos durante las etapas de control de calidad, diseño, investigación y desarrollo de medicamentos.
Nuestros servicios de pruebas farmacéuticas incluyen la eficacia de la conservación (pruebas de prueba) para evaluar la adecuación contra la contaminación microbiana; prueba de estabilidad para determinar las condiciones de almacenamiento y la vida útil; y estudios extraíbles y con fugas.
También desarrollamos e implementamos protocolos de validación para documentar el cumplimiento del método. Estos incluyen estudios de validación de métodos y protocolos de métodos de transferencia y métodos de validación de limpieza.
Nuestros científicos experimentados determinan la mejor prueba y la más rentable para sus productos farmacéuticos.
EUROLAB Sus laboratorios cuentan con la acreditación ISO 17025, el sistema de gestión de calidad ISO 9001 y cumplen con las GMP. Además, está autorizado por la Organización Nacional Griega de Medicina (EOF) para realizar pruebas microbiológicas de preparados farmacéuticos para uso humano y animal.
EUROLAB tiene una larga trayectoria de asociación con empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas. Realizamos una variedad de pruebas para respaldar sus procesos de calidad internos, que incluyen: pruebas de esterilidad (USP 71) en una sala limpia para medios aislantes, pruebas de partículas (USP 787, 788) utilizando una variedad de métodos, endotoxinas bacterianas, verificaciones de filtros, Integridad del cierre del contenedor y prueba obligatoria USP. Tenemos la experiencia para probar si el producto ha sido esterilizado terminalmente con Gamma, e-beam o EO.
Los servicios analíticos adicionales especializados para la industria farmacéutica y biofarmacéutica incluyen: pruebas de estabilidad, E / L, impurezas y metales pesados. Control de calidad de API, material de partida, intermedios, productos terminados, impurezas y productos de degradación.
Podemos ayudar a respaldar su instalación con pruebas ambientales y del sistema de agua y verificar la limpieza de la sala limpia. Podemos ayudarlo a evaluar alternativas de procesamiento aséptico con una variedad de métodos de esterilización terminal.
EUROLAB Cuenta con decenas de científicos, técnicos y equipos técnicos expertos que han realizado más de 400 pruebas rigurosas. Con décadas de experiencia, respaldamos la calidad de nuestros resultados y la solidez de las asociaciones con nuestros clientes.
Ofrecemos una amplia variedad de evaluaciones de materiales utilizando caracterización química, servicios de pruebas in vivo e in vitro para cumplir con la FDA de EE. UU., La marca CE de la UE, Japón MHLW y otros requisitos internacionales.
Nuestro enfoque combina experiencia técnica y analítica, conocimiento de polímeros, comprensión de los requisitos reglamentarios y todo combinado con un enfoque personalizado para nuestros clientes.
La validación de esterilización está diseñada para ayudar al fabricante en el desarrollo de un proceso de esterilización que proporcione el nivel adecuado de garantía de esterilización y garantice la repetibilidad para cada tipo de producto desarrollado.
La mayoría de las pruebas siguen la Farmacopea de los Estados Unidos o Europa (USP o EP) y estándares internacionales similares. Los estándares de dispositivos médicos esterilizados también se encuentran en los documentos de orientación ISO, AAMI y ASTM.
Nuestros servicios incluyen consultoría, verificación de paquetes, calificación de materiales y desarrollo de paquetes.
EUROLABofrece una gama de servicios para evaluar estas condiciones ambientales de fabricación, además de verificaciones del sistema de agua, detección de materias primas y pruebas de materiales residuales de fabricación.
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas Farmacéuticas Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
