Utilizamos técnicas analíticas adecuadas para garantizar que no haya productos farmacéuticos fabricados previamente en su equipo de producción. EUROLAB El enfoque de garantía de calidad del laboratorio comienza con la preparación de un protocolo adecuado para la calidad de los resultados analíticos.
Monitoreo ambiental
De acuerdo con el actual Anexo 1 de GMP EUROLAB El laboratorio brinda servicios de Monitoreo Ambiental para áreas de producción GMP. Nos especializamos en preparar e implementar la calificación de sitios de producción a través de programas de Monitoreo Ambiental que incluyen muestreo de aire y superficie.
Nos encargamos de la recopilación, el muestreo, las pruebas y los informes de protocolos. Al utilizar herramientas de biología molecular (DNA Microlab), ofrecemos la ventaja de una identificación de microorganismos rápida y precisa. Se han implementado servicios de monitoreo ambiental en varias áreas de producción clasificadas que cumplen con las GMP.
Validación de limpieza
La validación de la limpieza es importante en la industria farmacéutica. Desarrollamos e implementamos un protocolo de validación de métodos microbiológicos para documentar el cumplimiento del método.
Utilizamos cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) para garantizar que la limpieza de rutina que realiza en su equipo de fabricación elimine todos los residuos del producto fabricado previamente. Verificamos linealidad, sensibilidad intermedia, recuperación y especificidad en la validación de la prueba HPLC. Algunos de los equipos que probamos incluyen tanques de preparación y almacenamiento, boquillas de llenado y herramientas.
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas de validación de limpieza Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
