Pruebas de estabilidad de drogas

Pruebas de estabilidad de drogas

En el desarrollo de fármacos, los productos o sustancias deben conservar sus propiedades químicas, físicas y microbiológicas. Con las pruebas de estabilidad farmacéutica, se pueden minimizar los factores que ralentizan, como la degradación del API.

Pruebas de estabilidad de drogas

EUROLABofrece estándares de protocolos internacionales y soluciones personalizadas basadas en servicios de estabilidad farmacológica. Probamos API, materias primas y productos terminados bajo condiciones ambientales de almacenamiento recomendadas como Temperatura, Humedad, Luz y Tiempo-Largo Plazo/Acelerado. 

Nuestro sistema de laboratorio certificado por GMP nos permite evaluar la calidad del producto en intervalos de tiempo específicos bajo condiciones controladas y monitoreadas. Las pruebas de estabilidad están respaldadas por cámaras de empotramiento, cámaras de estabilidad térmica, cámaras climáticas de control de humedad y espacio de almacenamiento.

Pruebas de estabilidad, almacenamiento y compatibilidad

  • estabilidad
  • Compatibilidad de empaque
  • Servicios de almacenamiento
  • Propiedades organolépticas - Aspecto, color, olor, textura
  • Servicios analíticos: viscosidad, color, olor / olor, pH, peso, ingredientes activos, trazas de impurezas, filtros UV, metales pesados, análisis de conservantes
  • Propiedades microbiológicas: recuento microbiano y recuento microbiano
  • Funcionalidad y estética

Condiciones de estabilidad

  • Tiempo real
  • Acelerado bajo ICH o zonas climáticas especiales
  • Estudios del ciclo de congelación-descongelación
  • Estabilidad termica
  • Luz, luminiscencia ICH Q1B

Condiciones necesarias para la prueba de estabilidad

  • Desarrollo de productos farmacéuticos
  • Reorganización de productos de remarketing
  • Cambiar los métodos de producción
  • El sitio de producción es rápido
  • Cambio de empaque del producto

EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas de estabilidad de drogas Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.

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