Durante más de 200 años, USP ha creado confianza en los medicamentos, suplementos y alimentos más importantes del mundo. Con los estándares de calidad generales desarrollados, USP ayuda a mantener la seguridad del paciente y mejorar la salud de las personas.
USP desarrolla tanto estándares documentales como estándares de referencia. Estos estándares ayudan a evaluar la calidad, potencia, identidad y pureza de fármacos químicos, biológicos, productos químicos e ingredientes alimentarios y suplementos nutricionales.
USP Part 51 es el estándar de prueba de dificultad de blindaje y es el método más común utilizado para medir la efectividad del blindaje. Se utiliza para evaluar el efecto de los conservantes en cosméticos, productos de cuidado personal y productos farmacéuticos. Los conservantes son ingredientes antimicrobianos que se agregan a las formulaciones de productos acuosos para garantizar la seguridad del producto al inhibir el crecimiento y reducir la cantidad de contaminantes microbianos.
Las pruebas de la USP Parte 51 utilizan cinco tipos de microorganismos. Tres de ellos son bacterias y dos son hongos. Cada uno de estos microorganismos son cepas conocidas de microorganismos patógenos y representan una amplia variedad de fisiologías microbianas.
Antes de que se inicie el método de prueba USP Parte 51, el producto debe evaluarse después de la fabricación contra el estándar de prueba de numeración microbiana USP Parte 61 para detectar la presencia de patógenos.
Brevemente, se realizan pruebas de efectividad de conservantes para determinar el tipo y concentración mínima efectiva de conservante requerida para la protección efectiva de productos farmacéuticos, alimentos y productos biotecnológicos.
En los estudios de prueba, análisis, medición y evaluación que se realizan en nuestra organización, se cumplen las normas nacionales e internacionales y la normativa legal aplicable y se obtienen resultados fiables e imparciales. Entre las numerosas pruebas realizadas en este contexto, también existen servicios de pruebas de dificultad de protección.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
