El procedimiento 492 de la OCDE describe un procedimiento in vitro que permite la identificación de productos químicos (sustancias y compuestos) que no requieren clasificación y etiquetado por irritación ocular o lesiones oculares graves. Este método utiliza epitelio similar a la córnea humana reconstruido (RhCE), que imita fielmente las propiedades histológicas, morfológicas, bioquímicas y fisiológicas del epitelio corneal humano. Este método de prueba evalúa la capacidad de un producto químico de prueba para inducir citotoxicidad en una construcción de tejido RhCE. Los productos químicos coloreados también se prueban mediante un procedimiento de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
La viabilidad del tejido RhCE tras la exposición a una sustancia problema se mide mediante las células viables de los tejidos mediante la conversión enzimática del colorante vital en una sal azul de formazán, que se cuantifica después de la extracción de los tejidos. La viabilidad del tejido RhCE se determina en comparación con el tejido tratado con la sustancia de control negativo y luego se usa para estimar el potencial dañino para los ojos del producto químico de prueba. Los productos químicos que no requieren clasificación ni etiquetado se definen como aquellos que no reducen la viabilidad del tejido por debajo de un umbral definido (es decir, viabilidad del tejido del 60 por ciento).
En este procedimiento OECT 492 se incluyen cuatro métodos de prueba validados que utilizan modelos de epitelio similar a la córnea humana (RhCE) comercialmente disponibles.
Una amplia variedad de materias primas y formulaciones entran en contacto con los ojos, de ahí la necesidad de esta prueba reglamentaria in vitro de irritación ocular. Muchos fabricantes utilizan este procedimiento para la identificación de riesgos y el etiquetado, a fin de cumplir con diversas normativas, especialmente REACH. Este procedimiento está aprobado para productos químicos que no requieren clasificación ni etiquetado por irritación ocular o lesiones oculares graves.
Nuestra organización se ha reestructurado para identificar productos químicos que no requieren clasificación y etiquetado por irritación ocular o lesiones oculares graves, dentro del alcance del Procedimiento 492 de la OCDE, con su personal capacitado y experto y equipo tecnológico avanzado, entre las numerosas pruebas, mediciones, análisis y estudios de evaluación que ha realizado para empresas de diversos sectores.También proporciona servicios de pruebas de epitelio similar a la córnea humana (RhCE).
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
