Pruebas de farmacopea de estándares de referencia de la USP

Pruebas de farmacopea de estándares de referencia de la USP

US Pharmacopeia (USP) es una organización sin fines de lucro que tiene como objetivo ayudar a mejorar la salud humana en todo el mundo estableciendo estándares que garanticen "la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y alimentos". Además, la USP publica anualmente información sobre productos e ingredientes farmacéuticos y la cambia con regularidad.

Pruebas de farmacopea de estándares de referencia de la USP

Los productos farmacéuticos y farmacéuticos sujetos a las normas de la USP incluyen productos médicos tanto para humanos como para animales. La USP establece estándares para los complementos dietéticos y los ingredientes alimentarios. La USP no tiene ningún papel en la aplicación de sus estándares. Es responsabilidad de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y de otros funcionarios del gobierno de EE. UU.

Los reguladores y fabricantes de productos utilizan los estándares establecidos por la USP para garantizar que los productos sean de la más alta calidad, resistencia y consistencia. La USP ha publicado la estandarización en muchos productos, como productos farmacéuticos, medicamentos antimicrobianos, ingredientes alimentarios, suplementos, para fortalecer la calidad de la medicina y mejorar la salud pública.

Nuestras pruebas según los estándares de la USP garantizan que nuestros clientes cumplan con las regulaciones para productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

  • USP 27 (Materiales extraíbles y prueba de transmitancia de luz)
  • USP 29 (Prueba de identificación)
  • USP 1661 (Evaluación de sistemas de embalaje de plástico y materiales de construcción en términos de efectos de seguridad del usuario)
  • USP 1663 (Evaluación de extraíbles asociados con sistemas de envasado / suministro farmacéuticos)
  • USP 1664 (Evaluación de fugas de productos farmacéuticos asociadas con sistemas de envasado / suministro de productos farmacéuticos)
  • USP 232 (Impurezas esenciales)
  • USP 381 (Tapas elastoméricas para inyecciones)
  • USP 661 (Envases - Plástico)
  • USP 661.1 (Materiales de construcción plásticos)
  • USP 661.2 (Sistemas de envasado de plástico para uso farmacéutico)
  • USP 665 (Componentes y sistemas plásticos utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos)
  • USP 671 (Contenedores - Prueba de rendimiento)
  • y otras pruebas de la USP

USP ofrece actualmente más de 3.500 estándares de referencia, ingredientes farmacéuticos altamente caracterizados, excipientes, ingredientes alimentarios, impurezas, productos de degradación, suplementos dietéticos, reactivos complementarios y calibradores de rendimiento.

Los estándares de referencia de la USP están especificados para su uso en la realización de pruebas y ensayos oficiales de la USP – NF. USP también proporciona sustancias auténticas (muestras químicas de alta calidad) como un servicio a laboratorios analíticos, clínicos, farmacéuticos y de investigación, así como estándares de referencia especificados en el Codex de Productos Químicos Alimentarios.

EUROLAB El laboratorio puede ayudarle con sus solicitudes de pruebas según los estándares de referencia de la USP.

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