Realizamos estudios de validación de métodos para demostrar que un método es adecuado para su propósito previsto. También aplicamos protocolos de métodos de transferencia para asegurar que los resultados obtenidos al enviar y recibir en nuestros laboratorios sean equivalentes dentro de los criterios de aceptación predeterminados.
Nuestros estudios de validación de métodos
Desarrollamos, validamos y publicamos métodos analíticos para describir y medir ingredientes farmacéuticos de acuerdo con las directrices de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
La validación de métodos tiene como objetivo demostrar a través de la inspección que un método es adecuado para su propósito previsto. Significa evaluación de desempeño e incertidumbre.
Nuestra planificación de la calidad garantiza que los estudios de validación de métodos se lleven a cabo en equipos optimizados y adecuadamente calibrados.
Nuestros analistas calificados son competentes en la validación de métodos y tienen suficiente conocimiento y experiencia para observar y evaluar datos durante la validación de métodos.
Nuestros protocolos de métodos de transferencia
Aplicamos protocolos de métodos de transferencia sobre métodos previamente validados. Esto asegura que los resultados producidos por el laboratorio emisor y receptor en las mismas muestras sean equivalentes dentro de los criterios de aceptación predeterminados.
Nuestro coordinador de proyectos crea el protocolo del método de transferencia analítica. En respuesta, nuestro gerente de laboratorio y el gerente de control de calidad revisan el protocolo del método de transferencia y lo envían para su aprobación.
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Validación y transferencia de métodos Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
