Los excipientes farmacéuticos son sustancias distintas del ingrediente farmacéutico activo (API) cuya seguridad se evalúa adecuadamente y se incluyen intencionalmente en un sistema de administración de fármacos.
Por ejemplo, los excipientes pueden comportarse como sigue; ayudar a procesar el sistema de administración de fármacos durante la fabricación; mantener, apoyar o mejorar la estabilidad, biodisponibilidad o aceptabilidad del paciente; ayudar a la identificación del producto; y mejorar la seguridad, eficacia o distribución general del fármaco durante el almacenamiento o uso.
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