Desarrollo y validación de métodos analíticos

Desarrollo y validación de métodos analíticos

Las empresas tratan de ser más flexibles y especializadas para competir en los mercados de química fina, farmacéutica y biotecnología. La subcontratación de determinadas actividades como el desarrollo, la validación y los controles analíticos les permite aumentar su rapidez y eficiencia tanto en los procedimientos de análisis rutinarios como en las actividades que requieren el desarrollo de nuevos métodos. 

Desarrollo y validación de métodos analíticos

La subcontratación también les permite hacer frente a los aumentos estacionales de estas actividades.

Nuestra solución

EUROLABofrece servicios de control, desarrollo y validación de calidad de métodos analíticos tanto para materias primas como para productos terminados. Trabajamos bajo los estándares de las farmacopeas europeas y americanas.

Entre otros, colaboramos en proyectos sobre:

  • Desarrollo de métodos analíticos
  • Caracterización de principios activos farmacéuticos (API) para control de calidad o producción de DMF (Drug Master File)
  • Análisis de formas farmacéuticas para control de calidad o desarrollo de archivos farmacéuticos
  • Validación de diferentes métodos analíticos

Nuestros servicios de análisis incluyen:

  • Control físico-químico
  • Estudios de estabilidad bajo ICH
  • Validación de métodos analíticos

Laboratorios altamente especializados:

  • Cromatografía líquida (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Cromatografía de gases (GC-MS, GC-FID)
  • Espectrofotometría (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Nuestra experiencia e instalaciones nos permiten participar en todas las etapas del desarrollo de los procesos químicos:

  • Desarrollo de procesos de química fina
  • Ampliación de procesos químicos
  • Desarrollo y validación de métodos analíticos.
  • Producción bajo GMP

EUROLABlleva más de 15 años trabajando con empresas de la industria de química fina, farmacéutica y biotecnología, brindando servicios desde la fase de investigación hasta la fase de comercialización del producto. Trabajamos bajo estándares de referencia global. Aplicamos los más altos criterios de confidencialidad.

beneficios

  • Garantizar la calidad y la seguridad del producto
  • Acelere las actividades que consumen mucho tiempo durante el desarrollo del proyecto
  • Incrementar la flexibilidad de los recursos humanos y materiales.

EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Desarrollo y validación de métodos analíticos Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.

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