El procedimiento 428 de la OCDE está diseñado para proporcionar información sobre la absorción de una sustancia de prueba aplicada a la superficie de una muestra de piel que separa las dos cámaras de una celda de difusión (una cámara donante y una cámara receptora). Se aceptan tanto celdas estáticas como de difusión de flujo. En otras palabras, este método de prueba está diseñado para obtener información sobre la absorción de una sustancia de prueba aplicada a la piel extirpada.
Hay dos grupos de métodos para medir la absorción cutánea y la transmisión dérmica: métodos in vivo e in vitro. Los métodos in vivo están bien establecidos y proporcionan información farmacocinética en una variedad de especies animales. Los métodos in vitro también se han utilizado durante muchos años para medir la absorción cutánea.
Los productos químicos en entornos de trabajo u otros entornos pueden entrar en contacto con la piel y ser absorbidos. Determinar el grado de absorción por la piel es un paso importante en la evaluación de riesgos de este tipo de producto químico. Muchos factores pueden influir en el valor numérico utilizado para determinar el grado de absorción por la piel, como el tiempo de exposición, la formulación del producto, la dosis y el destino de la sustancia química en la piel. Si bien se dispone de estudios de absorción cutánea para muchos pesticidas, estos estudios no se han realizado para la mayoría de los demás productos químicos.
Los estudios de penetración en la piel in vitro con piel humana se llevan a cabo para evaluar claramente el efecto de un compuesto en la piel y proporcionar datos para ayudar a los mecanismos de decisión y aprobación de productos agroquímicos, farmacéuticos y de consumo. En laboratorios avanzados, estos estudios se llevan a cabo de acuerdo con la directriz de prueba 428 de la OCDE. Las pieles de animales, incluidos animales de granja, laboratorio o especies domésticas, también se evalúan con estos métodos. Estos datos se comparan con los datos humanos para la evaluación de riesgos o los requisitos de comparación entre especies y se utilizan para diseñar estudios dérmicos.
Mientras tanto, las pruebas de permeabilidad in vitro se consideran una herramienta fundamental para comprender la administración de fármacos en las distintas capas de la piel como parte del proceso de selección de la formulación.
Entre las numerosas pruebas, mediciones, análisis y evaluaciones que nuestra organización ofrece a empresas de diversos sectores, también ofrecemos servicios de pruebas in vitro para determinar la absorción cutánea según el Procedimiento 428 de la OCDE, utilizando personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.
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