La prueba de inyección sistémica aguda proporciona información general sobre los peligros para la salud que pueden resultar de la exposición aguda de un dispositivo médico o una sustancia química. Los animales se dosifican por vía intravenosa y / o intraperitoneal con extractos del producto de prueba o producto químico líquido y luego se observan a las 24 ± 2, 48 ± 2 y 72 ± 2 horas para detectar diversos signos de toxicidad.
El pirógeno mediado por material evalúa la capacidad de una sustancia química u otra sustancia en o sobre una sustancia medicinal para producir una respuesta pirogénica. A los animales se les administra el extracto del producto de prueba mediante inyección intravenosa y se observan durante 3 horas. Este período de observación busca un cambio de temperatura de menos de + 0.5 ° C en cada animal.
Estas pruebas se pueden realizar en cualquier dispositivo que toque el interior del cuerpo del paciente. Estas pruebas cumplen con las normas ISO 10993-11 e ISO 10993-12.
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