En la industria farmacéutica, las pruebas de disolución de fármacos se utilizan habitualmente para proporcionar información crítica sobre la liberación de fármacos in vitro tanto para fines de control de calidad, es decir, para evaluar la consistencia entre lotes de formas farmacéuticas orales sólidas, como tabletas, como para el desarrollo de fármacos, es decir, para predecir en Es necesario contar con perfiles de liberación de fármacos in vivo. Tanto el Aparato 1 (Canasta) como el Aparato 2 (Paleta) para pruebas de disolución EUROLAB Es utilizado por.
En la Etapa S 1 de la prueba de disolución, se prueban 6 tablas. Se eligen los siguientes parámetros: aparato, medio, volumen del medio, rpm y tiempo de disolución.
Cada tableta se coloca en el recipiente de disolución y el análisis continúa en el tiempo especificado de acuerdo con los parámetros seleccionados. Finalmente, se toma una muestra del medio de cada recipiente y se filtra.
El filtrado se prueba para el Experimento utilizando el método apropiado. Los métodos más comunes son HLPC o UV / Vis. Si no se cumplen los requisitos para la Etapa S 1, se prueban 6 tabletas adicionales como Etapa S 2.
Si no se cumplen los requisitos del Paso S 2, se prueban 12 comprimidos adicionales como Paso S 3.
Las especificaciones de la etapa correspondiente se especifican en una monografía separada según el tipo de tableta (liberación individual, liberación prolongada, liberación retardada, etc.).
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas de disolución de fármacos Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
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