
El Manual Analítico Bacteriológico (BAM), publicado por la Administración Estadounidense de Medicamentos y Alimentos (FDA), es una colección de procedimientos preferidos por los laboratorios de la FDA para la detección de patógenos (bacterianos, virales, parásitos, así como levaduras y mohos) y microbianos. toxinas en alimentos y productos cosméticos.
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El Manual de análisis bacteriológico (BAM) de la FDA consta de los siguientes temas:
Los métodos descritos en estas secciones son los métodos preferidos de la FDA para el análisis microbiológico de alimentos, bebidas y cosméticos y sus envases, materiales de contacto y entorno de fabricación.
Para realizar pruebas de un organismo o toxina microbiana no incluida en el BAM, o para analizar una muestra que puede requerir manipulación o procesamiento especial, se remite al usuario a otros métodos de análisis formales. La FDA trabaja en estrecha colaboración con la Agencia de Protección Ambiental (EPA), la Federación Internacional de Lácteos y la Organización Internacional de Normalización (ISO) a través de su participación en el Codex Alimentarius.
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA se basa en prevenir problemas antes de que ocurran, en lugar de simplemente responder a los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. Pero el desarrollo de sistemas basados en la prevención requiere datos y otra información para ayudar a identificar y abordar los peligros. Es por eso que el muestreo es una parte importante de este enfoque preventivo, y la FDA está desarrollando un nuevo modelo de muestreo de vigilancia microbiológica diseñado para identificar patrones que pueden ayudar a predecir y prevenir la contaminación futura por bacterias que causan enfermedades.
Este nuevo enfoque proactivo y preventivo es parte de los esfuerzos de la FDA para proteger aún más el suministro de alimentos evitando que los alimentos contaminados lleguen a los consumidores. Con este enfoque, la FDA comparte los datos que obtiene con el público e interactúa con las partes interesadas durante todo el proceso.
El muestreo de vigilancia es sólo un tipo de muestreo importante para la inocuidad de los alimentos. Hay diferentes tipos de muestreo y los métodos que utiliza la FDA se dividen en tres categorías amplias: muestreo ambiental, muestreo de productos y muestreo de respuesta a emergencias y problemas emergentes.
Por ejemplo, el Capítulo 23 del BAM de la FDA abarca los métodos microbiológicos para cosméticos. La capacidad de los microorganismos para crecer y multiplicarse en productos cosméticos se conoce desde hace muchos años. Los microorganismos pueden causar deterioro o cambios químicos en los productos cosméticos y ser perjudiciales para el usuario. Los métodos utilizados para aislar microorganismos de productos cosméticos son el recuento directo de colonias y el cultivo de enriquecimiento. Los productos insolubles en agua se procesan primero para que sean miscibles antes de realizar los procedimientos de aislamiento. Se utilizan medios de dilución y recubrimiento, que inactivan parcialmente los sistemas conservantes que se encuentran comúnmente en los productos cosméticos. Los microorganismos aislados se identifican mediante métodos microbiológicos de rutina o kits de identificación comerciales.
Lo importante aquí es que las muestras se analicen lo antes posible; si es necesario, las muestras se almacenen a temperatura ambiente y no se incuben, refrigeren ni congelen antes o después del análisis. Las muestras deben examinarse cuidadosamente antes de abrirlas y se debe observar cualquier irregularidad en el recipiente de la muestra. La superficie del recipiente de la muestra debe desinfectarse con una mezcla acuosa de 70 por ciento de etanol y 1 por ciento de ácido clorhídrico u otro desinfectante antes de abrir y retirar el contenido. Antes de abrir, se debe secar la superficie con una gasa esterilizada. Se debe utilizar una porción representativa del contenido para el análisis microbiano.
Para productos que pesen menos de 1 g (ml), se deben analizar todos los ingredientes. Si solo se dispone de una unidad de muestra y se solicita más de un análisis, es decir, se requieren análisis microbianos, toxicológicos y químicos, se deben tomar submuestras para el examen microbiológico antes que las para otros análisis. En este caso, la cantidad de submuestra utilizada para el análisis microbiano depende de los demás análisis a realizar. Por ejemplo, si el contenido total de la muestra es de 5 ml, se deben utilizar 1 o 2 ml para análisis microbianos.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de análisis del Manual de análisis bacteriológico (BAM) de la FDA con su personal capacitado y experto y su equipo tecnológico avanzado.
