Análisis del Manual de Análisis Bacteriológico (BAM) de la FDA

Análisis del Manual de Análisis Bacteriológico (BAM) de la FDA

El Manual Analítico Bacteriológico (BAM), publicado por la Administración Estadounidense de Medicamentos y Alimentos (FDA), es una colección de procedimientos preferidos por los laboratorios de la FDA para la detección de patógenos (bacterianos, virales, parásitos, así como levaduras y mohos) y microbianos. toxinas en alimentos y productos cosméticos.

Análisis del Manual de Análisis Bacteriológico (BAM) de la FDA

El Manual de análisis bacteriológico (BAM) de la FDA consta de los siguientes temas:

  • Directrices/procedimientos generales
    • 1. Muestreo de alimentos y preparación del homogeneizado de muestra.
    • 2. Examen microscópico de los alimentos y cuidados y uso del microscopio
    • 3. Conteo de placas aeróbicas
    • 25. Investigando alimentos asociados con enfermedades.
  • Métodos para patógenos específicos.
    • 4. Conteo de Escherichia coli y bacterias coliformes
    • 4A. Escherichia coli diarreica
    • 5. Salmonela
    • 6. Shigella
    • 7. Campilobacter
    • 8. Yersinia enterocolítica
    • 9. Vibrión
    • 10. Listeria monocitogenes
    • 12. Estafilococo aureus
    • 14. Bacilo cereus
    • 16. Clostridium perfringens
    • 17. Clostridium botulinum
    • 18. Levaduras, mohos y micotoxinas
    • 19. Animales parásitos en los alimentos.
    • 19A. Detección de ciclosporia y criptosporidio en productos frescos: aislamiento e identificación mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y análisis microscópico
    • 19B. Detección de Cyclospora cayetanensis en productos frescos mediante PCR en tiempo real
    • 19. Ultrafiltración de punto final para la detección de cyclospora cayetanensis en aguas agrícolas
    • 26. Concentración, extracción y detección de virus entéricos de alimentos y complementos.
    • 28. Detección de vibrio cholerae enterotoxigénico en alimentos mediante reacción en cadena de la polimerasa
    • 29. Cronobacter
  • Métodos para toxinas microbianas.
    • 13B. Métodos de detección de enterotoxinas estafilocócicas.
  • Métodos adicionales
    • 20A. Sustancias inhibidoras en la leche.
    • 20B. Determinación rápida por HPLC de sulfametazina en leche
    • 21A. Examinar alimentos enlatados
    • 21B. Modificación de la metodología de análisis de gases en el espacio de cabeza utilizando el integrador SP4270
    • 22A. Examinar la integridad de los contenedores metálicos.
    • 22B. Examinar los recipientes de vidrio para verificar su integridad.
    • 22C. Inspección de integridad de recipientes de alimentos flexibles y semirrígidos.
    • 22D. Examinar la integridad de los contenedores: glosario y referencias
    • 23. Métodos microbiológicos para cosmética.
    • 23A. Aislamiento e identificación de micobacterias no tuberculosas asociadas con infecciones de la piel relacionadas con tatuajes.
    • 27. Método de detección de fosfatasa (residuo) en el queso

Los métodos descritos en estas secciones son los métodos preferidos de la FDA para el análisis microbiológico de alimentos, bebidas y cosméticos y sus envases, materiales de contacto y entorno de fabricación.

Para realizar pruebas de un organismo o toxina microbiana no incluida en el BAM, o para analizar una muestra que puede requerir manipulación o procesamiento especial, se remite al usuario a otros métodos de análisis formales. La FDA trabaja en estrecha colaboración con la Agencia de Protección Ambiental (EPA), la Federación Internacional de Lácteos y la Organización Internacional de Normalización (ISO) a través de su participación en el Codex Alimentarius.

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA se basa en prevenir problemas antes de que ocurran, en lugar de simplemente responder a los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. Pero el desarrollo de sistemas basados ​​en la prevención requiere datos y otra información para ayudar a identificar y abordar los peligros. Es por eso que el muestreo es una parte importante de este enfoque preventivo, y la FDA está desarrollando un nuevo modelo de muestreo de vigilancia microbiológica diseñado para identificar patrones que pueden ayudar a predecir y prevenir la contaminación futura por bacterias que causan enfermedades.

Este nuevo enfoque proactivo y preventivo es parte de los esfuerzos de la FDA para proteger aún más el suministro de alimentos evitando que los alimentos contaminados lleguen a los consumidores. Con este enfoque, la FDA comparte los datos que obtiene con el público e interactúa con las partes interesadas durante todo el proceso.

El muestreo de vigilancia es sólo un tipo de muestreo importante para la inocuidad de los alimentos. Hay diferentes tipos de muestreo y los métodos que utiliza la FDA se dividen en tres categorías amplias: muestreo ambiental, muestreo de productos y muestreo de respuesta a emergencias y problemas emergentes.

Por ejemplo, el Capítulo 23 del BAM de la FDA abarca los métodos microbiológicos para cosméticos. La capacidad de los microorganismos para crecer y multiplicarse en productos cosméticos se conoce desde hace muchos años. Los microorganismos pueden causar deterioro o cambios químicos en los productos cosméticos y ser perjudiciales para el usuario. Los métodos utilizados para aislar microorganismos de productos cosméticos son el recuento directo de colonias y el cultivo de enriquecimiento. Los productos insolubles en agua se procesan primero para que sean miscibles antes de realizar los procedimientos de aislamiento. Se utilizan medios de dilución y recubrimiento, que inactivan parcialmente los sistemas conservantes que se encuentran comúnmente en los productos cosméticos. Los microorganismos aislados se identifican mediante métodos microbiológicos de rutina o kits de identificación comerciales.

Lo importante aquí es que las muestras se analicen lo antes posible; si es necesario, las muestras se almacenen a temperatura ambiente y no se incuben, refrigeren ni congelen antes o después del análisis. Las muestras deben examinarse cuidadosamente antes de abrirlas y se debe observar cualquier irregularidad en el recipiente de la muestra. La superficie del recipiente de la muestra debe desinfectarse con una mezcla acuosa de 70 por ciento de etanol y 1 por ciento de ácido clorhídrico u otro desinfectante antes de abrir y retirar el contenido. Antes de abrir, se debe secar la superficie con una gasa esterilizada. Se debe utilizar una porción representativa del contenido para el análisis microbiano.

Para productos que pesen menos de 1 g (ml), se deben analizar todos los ingredientes. Si solo se dispone de una unidad de muestra y se solicita más de un análisis, es decir, se requieren análisis microbianos, toxicológicos y químicos, se deben tomar submuestras para el examen microbiológico antes que las para otros análisis. En este caso, la cantidad de submuestra utilizada para el análisis microbiano depende de los demás análisis a realizar. Por ejemplo, si el contenido total de la muestra es de 5 ml, se deben utilizar 1 o 2 ml para análisis microbianos.

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