El procedimiento 439 de la OCDE describe un método in vitro para la identificación de riesgos de sustancias químicas irritantes (sustancias y compuestos). Este método se basa en epidermis humana reconstruida y, en su diseño general, reproduce fielmente las propiedades bioquímicas y fisiológicas de las capas superiores de la piel humana. Las sustancias irritantes se definen por su capacidad para reducir la viabilidad celular por debajo de umbrales predefinidos (inferiores o iguales al 50 %). Las sustancias químicas coloreadas también se analizan mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
Hay tres métodos de prueba aprobados que cumplen con el procedimiento 439 de la OCDE. Dependiendo del marco regulatorio y del sistema de clasificación en uso, este procedimiento puede
La epidermis humana reconstruida se define como tejido de piel humana obtenido a partir de un proceso in vitro en el que se cultivan células de queratinocitos humanos en un medio de policarbonato inerte. Este tejido tiene una gran ventaja para el crecimiento de células epidérmicas de donantes en un medio de cultivo sin suero.
La función de la epidermis humana reconstituida es crucial como modelo experimental animal alternativo para probar la toxicidad y los efectos de los productos tópicos, ya que las pruebas actuales de productos cosméticos con animales de experimentación están prohibidas. Las pruebas in vitro que utilizan un modelo de tejido epidérmico de piel humana reconstruida se utilizan ampliamente en las industrias cosmética, farmacéutica y química como una alternativa a las pruebas en animales para una variedad de aplicaciones que incluyen estudios de toxicidad, eficacia, farmacología y absorción cutánea.
Las industrias farmacéutica y dermocosmética utilizan este método como modelo para pruebas tales como tasas de penetración de diversas sustancias en la piel, reacciones inflamatorias, efectos de la radiación ultravioleta y metabolismo hormonal.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que ofrece a las empresas de varios sectores, nuestra organización también ofrece servicios de prueba de irritación cutánea in vitro, epidermis humana reconstruida dentro del alcance del Procedimiento 439 de la OCDE, con su personal capacitado y experto y tecnología avanzada. equipo.
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