Prueba de corrosión cutánea EPI-200-SCT

Prueba de corrosión cutánea EPI-200-SCT

La corrosión cutánea se refiere a la producción de daño tisular irreversible en la piel después de la aplicación de un material de prueba, según lo define el Sistema Globalmente Armonizado para la Clasificación y Etiquetado de Sustancias y Mezclas Químicas (GHS).

Prueba de corrosión cutánea EPI-200-SCT

El potencial de corrosión cutánea inducida por productos químicos es una consideración importante al establecer procedimientos para el manejo, embalaje y transporte seguro de productos químicos. Los requisitos reglamentarios internacionales incluyen varios sistemas para la clasificación del potencial corrosivo.

El método de prueba de corrosión cutánea EPI-200-SCT se basa en la experiencia de que los productos químicos corrosivos son citotóxicos después de una exposición breve al estrato córneo de la epidermis si se observa citotoxicidad inmediatamente después de la exposición química. Está diseñado para predecir y clasificar el potencial corrosivo de una sustancia química en la piel utilizando un modelo tridimensional de epidermis humana.

El método de prueba descrito puede distinguir de manera confiable los productos químicos que son corrosivos para la piel de los productos químicos no corrosivos y, por lo tanto, puede usarse para clasificar el peligro de corrosión de la piel según el sistema GHS adoptado por la OCDE. Esta prueba permite subcategorizar sustancias y mezclas corrosivas de acuerdo con el SGA. Este método de prueba no distingue entre subcategorías y no está diseñado para predecir el potencial de irritación de la piel.

Durante las pruebas, los tejidos de la piel se acondicionan mediante preincubación (1 hora o toda la noche) para liberar compuestos y residuos relacionados con el estrés del transporte. Después de la preincubación, los tejidos se transfieren a un medio de mantenimiento nuevo y se exponen tópicamente con los productos problema durante 3 minutos y 1 hora, respectivamente. Se utilizan dos (alternativamente tres) tejidos para cada ejecución: control negativo y control positivo. Después de la exposición, los tejidos se enjuagan y tiñen, y el medio de prueba se reemplaza con medio MTT. Después de 3 horas de incubación, los tejidos se lavan con solución salina tamponada con fosfato, se tiñen y se retira la sal azul de formazán. La densidad óptica del extracto de formazán se determina espectrofotométricamente a 540 -570 nm y la viabilidad celular se calcula para cada tejido como un porcentaje del promedio de los tejidos de control negativo. El potencial corrosivo de la piel de los materiales problema se clasifica según la viabilidad celular residual obtenida después de 3 minutos o 1 hora de exposición a la sustancia problema.

Una limitación de este método de prueba es la posible interferencia de la sustancia problema con el criterio de valoración MTT. Una sustancia de prueba puede reducir directamente el MTT y así imitar la actividad deshidrogenasa de las mitocondrias celulares. Esta propiedad de la sustancia de prueba sólo es un problema si todavía hay cantidades suficientes de la sustancia de prueba presentes en o dentro de los tejidos en el momento de la prueba MTT (después del lavado químico). En este caso, la reducción metabólica de MTT y la reducción directa de MTT se pueden distinguir y cuantificar mediante un procedimiento descrito en esta norma.

El método no está diseñado para ser compatible con sustancias problema altamente volátiles. Sin embargo, se puede evitar una posible interacción tóxica entre los pocillos de las placas cubriéndolos con una capa adhesiva o probando productos químicos volátiles en placas separadas.

La corrosión cutánea se refiere a la destrucción total del tejido cutáneo, generalmente inducida químicamente. En algunos otros casos, la abrasión de la piel también puede referirse a cambios irreversibles en la textura de la piel causados ​​por una sustancia química. Esto contrasta con la irritación de la piel, donde el daño generalmente es reversible. El potencial de una sustancia química para causar corrosión cutánea es una parte importante del establecimiento de procedimientos para manipular, empaquetar y transportar sustancias químicas de manera segura.

La base de las pruebas de corrosión cutánea (SCT) es la determinación de la citotoxicidad tras la exposición a una sustancia química. Este método es un modelo tridimensional de piel humana que consta de una epidermis reconstruida y un estrato córneo funcional (es la capa externa de células de la piel que actúa principalmente como barrera). Además, la capa de epidermis también se divide en una serie de capas basales, espinosas y granulares.

El método de prueba consiste en exponer tópicamente el modelo a una sustancia química durante períodos de tiempo variables y luego determinar la viabilidad celular.

La reducción de la viabilidad en las células tratadas se expresa en comparación con los controles negativos, es decir, células tratadas con agua). También se incluye un control positivo en el método. El porcentaje de viabilidad se utiliza para predecir y clasificar el potencial de corrosión cutánea siguiendo un modelo de predicción definido. El método se puede utilizar con sustancias sólidas, líquidas, semisólidas y solubles e insolubles en agua. No es posible evaluar los efectos de gases o aerosoles. con este método.

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