EN 13486 Perakam Suhu dan Termometer untuk Pengangkutan, Penyimpanan dan Pengagihan Barangan Sensitif Suhu

Piawaian Eropah "EN 13486 Perakam suhu dan termometer untuk mengukur suhu ambien atau dalaman untuk pengangkutan, penyimpanan dan pengedaran barang sensitif suhu - Pengesahan berkala" menerangkan prosedur pengesahan untuk perakam suhu dan termometer untuk mengukur suhu ambien atau dalaman produk antara tolak 80 darjah dan tambah 85 darjah dan pengedaran yang baik untuk pengangkutan, kenderaan yang sensitif dan baik. mematuhi piawaian EN 12830 dan EN 13485 (kelas dan julat ukuran) serta lain-lain yang digunakan untuk pengangkutan, pengedaran dan penyimpanan barangan sensitif suhu.

Piawaian ini menyediakan kaedah ujian yang membenarkan pengesahan kepatuhan peralatan mengikut keperluan kelas yang ditakrifkan dalam piawaian EN 12830 dan EN 13485.

Contoh barangan yang sensitif kepada suhu antara -80°C dan +85°C termasuk makanan sejuk, beku, beku dalam dan sejuk beku, ais krim, makanan segar dan panas, farmaseutikal, darah dan organ, bahan kimia, produk biologi, peranti elektronik dan mekanikal, bunga, tumbuhan dan mentol, bahan mentah dan perabot, haiwan, seni.

Untuk tujuan piawaian ini, takrifan berikut digunakan sebagai tambahan kepada terma dan takrifan yang diberikan dalam EN 12830 dan EN 13485:

• Pengesahan ialah pengesahan bahawa keperluan tertentu telah dipenuhi melalui penyediaan bukti objektif. Bukti objektif yang diperlukan untuk pengesahan mungkin hasil daripada peperiksaan atau bentuk penentuan lain, seperti melakukan pengiraan alternatif atau menyemak dokumentasi. Aktiviti yang dilakukan untuk pengesahan kadangkala dirujuk sebagai proses kelayakan.
• Ralat pengukuran ialah nilai kuantiti yang diukur tolak nilai kuantiti rujukan.
• Termometer ialah sebarang peranti untuk mengukur dan memaparkan suhu.
• Penderia suhu ialah peranti pengukur atau elemen rantai pengukur yang dipengaruhi secara langsung oleh suhu.
• Perakam ialah bahagian alat pengukur yang merekodkan petunjuk.

Pengesahan dilakukan untuk:

• Semua termometer dan perakam baharu
• Sekiranya berlaku sebarang perubahan dalam rantaian ukuran
• Sekiranya terdapat sebarang isu atau masalah yang dinyatakan
• Sekiranya berlaku pembaikan kepada sistem pengukuran.

Kekerapan dan jenis pemeriksaan berbeza-beza bergantung pada keperluan pihak yang berkontrak, iaitu pemilik perakam dan pelanggan, pengilang dan pengguna, serta sebarang peraturan mandatori dan kesan operasi seperti penyimpanan/pengangkutan, segar/beku, suhu yang kerap berubah, getaran atau penggunaan. Data yang dikumpul semasa operasi perakam boleh digunakan sebagai bukti sokongan untuk menilai atau melaraskan tempoh kekerapan. Pengesahan sistematik disyorkan selepas tempoh tidak digunakan melebihi tempoh yang dipersetujui pengguna, atau apabila kejadian atau kemerosotan operasi disedari atau disyaki, atau semasa campur tangan seperti pemasangan penderia baharu, kecuali penderia digital yang ditentukur jika dibenarkan oleh pengilang. Untuk kelas ketepatan di bawah 0,5, perhatian khusus harus diberikan untuk memastikan peralatan standard dan keperluan ketidakpastian dipenuhi apabila pengesahan dilakukan di tapak. Pengesahan hendaklah memastikan kebolehkesanan pengukuran yang dibuat sebelum pengesahan dan bahawa peralatan berada dalam spesifikasi untuk tempoh seterusnya.

Kaedah untuk mengesahkan pengukuran suhu adalah dengan membandingkan langsung peranti yang diuji dengan termometer standard yang berfungsi. Ia mesti dipastikan bahawa keadaan persekitaran untuk ujian adalah serasi dengan peranti yang sedang disahkan dan peranti pengukur yang digunakan (cth., gangguan yang disebabkan oleh unit sumber, penyongsang, kabel voltan tinggi). Jadual bertajuk "Ketidakpastian maksimum standard kerja" yang disediakan dalam standard menyediakan ketidakpastian penentukuran maksimum untuk julat pengukuran pengesahan.

Prosedur terperinci kaedah pengendalian mesti disediakan, menyatakan urutan pengendalian dan mengikut prosedur pengesahan mengikut piawaian EN ISO 10012.

Prosedur awal yang perlu dilakukan apabila perlu adalah seperti berikut:

• Membersihkan termometer atau perakam suhu dan penderia
• Pengesahan paparan atau perakam (ujian kendiri) dan penyambung
• Kemungkinan penggantian atau pengecasan bateri
• Pengesahan sambungan elektrik

Kemudian operasi berikut dilakukan:

• Penstabilan suhu penderia (perhatian harus diberikan kepada masa tindak balas, kelewatan suhu, sinaran haba)
• Untuk peranti rakaman, sistem rakaman jam atau carta mesti disahkan berfungsi dengan baik mengikut spesifikasi pengeluar.

Pengesahan hendaklah dijalankan untuk suhu terendah dan tertinggi dalam julat yang paling kerap berlaku antara yang ditentukan oleh:

• Pengisytiharan pengilang mengenai klasifikasi yang dimaksudkan
• Pernyataan penggunaan peranti rakaman atau termometer untuk mengesahkan bahawa setiap kelas berada dalam penggunaan yang dimaksudkan dan untuk mengesahkan bahawa setiap kelas berada dalam julat ini.

Jika jumlah julat lebih daripada 10 K, nilai suhu purata tambahan mesti ditambah. Sebagai contoh, jika penggunaan yang dimaksudkan ialah penyimpanan atau pengangkutan makanan mudah rosak yang segar dan sejuk beku, kelas 0,5 akan berada di antara tolak 25°C dan tambah 7°C, dan untuk produk farmaseutikal, kelas 0,5 adalah antara tambah 3°C dan tambah 25°C.

Bagi peranti pengelogan suhu yang tidak mempunyai akses storan awan langsung oleh makmal, proses pengesahan dimulakan dengan mengesahkan pengelogan waktu dan jam tempatan berserta kejutan suhu tertentu yang lebih besar daripada 10 K untuk menentukan titik permulaan pengesahan .

Jika pengesahan dilakukan di lapangan:

• Kaedah pengukuran yang sesuai mesti digunakan untuk mematuhi keperluan berikut:
  • Gandingan haba maksimum antara penderia
  • Kestabilan maksimum suhu yang diukur
  • Masa yang mencukupi untuk bacaan menjadi stabil (sekurang-kurangnya lebih lama daripada masa tindak balas siasatan).

Jika peralatan yang sesuai yang memenuhi keperluan ini disyorkan oleh pengilang, ia boleh digunakan jika ada.

• Jika kelas 0,2 disyorkan, mandi termostatik yang dinyatakan dalam piawaian ini harus digunakan. Jika mandian termostatik tidak berkenaan, ruang iklim untuk kelas 0,5, 1 atau 2 boleh digunakan. Pengesahan hendaklah terhad kepada kelas ini sahaja. Ini mungkin termasuk penyahklasifikasian penderia jika pemasangan menunjukkan had praktikal.

Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi dan sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut piawaian EN 13486 untuk "Perakam suhu dan termometer untuk mengukur suhu ambien atau dalaman untuk pengangkutan, penyimpanan dan pengedaran barang sensitif suhu - Pengesahan berkala."