EUROLABDengan pasukan pakar dan makmal terkini, ia menawarkan ujian komprehensif untuk pengilang dan pengedar farmaseutikal sepanjang peringkat kawalan kualiti, reka bentuk, penyelidikan dan pembangunan ubat.

Perkhidmatan ujian farmasi kami merangkumi keberkesanan pemeliharaan (ujian percubaan) untuk menilai kecukupan terhadap pencemaran mikroba; ujian kestabilan untuk menentukan keadaan penyimpanan dan jangka hayat; dan merangkumi kajian yang boleh diekstrak dan bocor.

Kami juga mengembangkan dan menerapkan protokol pengesahan untuk mendokumentasikan pematuhan kaedah. Ini termasuk kajian pengesahan kaedah dan protokol kaedah pemindahan dan kaedah pengesahan pembersihan.

Saintis kami yang berpengalaman menentukan ujian terbaik dan paling efektif untuk produk farmaseutikal anda.

EUROLAB Makmalnya mendapat akreditasi ISO 17025, sistem pengurusan kualiti ISO 9001 diperakui dan mematuhi GMP. Selain itu, ia dilesenkan oleh Pertubuhan Perubatan Kebangsaan Yunani (EOF) untuk ujian mikrobiologi persediaan farmaseutikal untuk kegunaan manusia dan haiwan.

EUROLAB mempunyai sejarah panjang bekerjasama dengan syarikat farmaseutikal dan biofarmaseutikal. Kami melakukan pelbagai ujian untuk menyokong proses kualiti dalaman anda, termasuk: ujian kemandulan (USP 71) dalam bilik bersih untuk media pengasing, ujian untuk zarah (USP 787, 788) menggunakan pelbagai kaedah, endotoksin bakteria, pengesahan penapis, integriti penutupan kontena dan ujian wajib USP. Kami mempunyai kepakaran untuk menguji sama ada produk tersebut telah disterilkan secara terminal dengan Gamma, e-beam atau EO.

Perkhidmatan analitik tambahan yang khusus untuk industri farmaseutikal dan biofarmaseutikal termasuk: ujian kestabilan, E / L, Kekotoran dan logam berat. Kawalan kualiti API, bahan permulaan, perantaraan, produk siap, kekotoran dan produk kerosakan.

Kami dapat membantu menyokong kemudahan anda dengan ujian sistem persekitaran dan air dan mengesahkan kebersihan bilik bersih. Kami dapat membantu anda menilai alternatif pemprosesan aseptik dengan pelbagai kaedah pensterilan terminal.

EUROLAB Ia mempunyai berpuluh-puluh saintis pakar, juruteknik dan pasukan teknikal yang telah melakukan lebih daripada 400 ujian yang ketat. Dengan kepakaran berdekad-dekad, kami berdiri di belakang kualiti hasil kami dan kekuatan perkongsian pelanggan kami.

Biokompatibiliti dan Toksikologi

Kami menawarkan pelbagai jenis penilaian bahan menggunakan pencirian kimia, perkhidmatan ujian in vivo dan in vitro untuk memenuhi FDA AS, EU CE menandakan Japan MHLW dan keperluan antarabangsa yang lain.

Boleh ditanggalkan

Pendekatan kami menggabungkan kepakaran teknikal dan analitik, pengetahuan polimer, pemahaman tentang keperluan peraturan, dan semua digabungkan dengan pendekatan yang disesuaikan dengan pelanggan kami.

Pengesahan pensterilan

Pengesahan Sterilisasi dirancang untuk membantu mengembangkan proses pensterilan yang memberikan pengeluar tahap jaminan kemandulan yang sesuai dan memastikan kebolehulangan bagi setiap jenis produk yang dikembangkan.

Jaminan Kemandulan

Sebilangan besar ujian mengikuti Amerika Syarikat atau Pharmacopoeia Eropah (USP atau EP) dan standard antarabangsa yang serupa. Piawaian alat perubatan yang disterilkan juga terdapat dalam dokumen panduan ISO, AAMI dan ASTM.

Penyelesaian Pembungkusan

Perkhidmatan kami merangkumi perundingan, pengesahan pakej, kelayakan bahan dan pengembangan pakej.

Pengesahan Loji dan Proses

EUROLAB, menawarkan pelbagai perkhidmatan untuk menilai keadaan persekitaran pembuatan ini, selain daripada pengesahan sistem air, penapisan bahan mentah dan ujian bahan pembuatan sisa.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Farmaseutikal Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.