Pembasahan ialah keupayaan air, atau lebih amnya, pelarut dan larutan, merebak sedikit sebanyak pada permukaan dalam sistem farmaseutikal. Sistem farmaseutikal termasuk bahan ubat, bahan mentah dan perantaraan seperti campuran, formulasi, semua bentuk dos, bahan pembungkusan dan peranti. Dalam bentuk yang paling langsung untuk menilai sifat pembasahan, setitik cecair ujian diletakkan pada permukaan bahan ujian (biasanya pepejal) dan penyebaran titisan diperhatikan secara optik. Sifat pembasahan sistem farmaseutikal adalah penting untuk pembuatan, prestasi bentuk dos, dan kestabilan.
Tujuan standard "USP 1243 Wetting properties of pharmaceutical systems" yang diterbitkan oleh American Pharmacopeia (USP) adalah untuk menyediakan maklumat umum tentang sifat pembasahan sistem farmaseutikal, menerangkan teknik eksperimen yang digunakan dalam amalan farmaseutikal, mengenal pasti kesukaran dengan pengukuran dan membincangkan pendekatan yang digunakan untuk memanipulasi sifat pembasahan.
Sifat pembasahan sistem farmaseutikal mempunyai banyak aplikasi, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, bahan mentah, pembuatan, prestasi bentuk dos dan kestabilan, peranti dan pembungkusan.
Apabila sifat pembasahan bahan mentah adalah kritikal kepada proses perumusan dan pembuatan, sifat ini boleh diukur sebagai sebahagian daripada pencirian bahan. Dalam penerokaan bentuk pepejal bahan ubat, mungkin didapati bahawa beberapa serbuk adalah hidrofobik dan mempamerkan sifat pembasahan yang lemah. Ia juga mungkin didapati bahawa pembasahan serbuk yang lemah adalah disebabkan oleh morfologi kristal di mana permukaan kristal utama adalah hidrofobik. Dalam kes ini, adalah mungkin untuk membangunkan proses penghabluran yang menghasilkan morfologi zarah dengan permukaan hidrofilik yang menonjol untuk memperbaiki pembasahan. Sifat pembasahan bahan ubat dalam formulasi juga boleh menjadi penting, terutamanya dalam bentuk dos pepejal (cth., tablet) dan penggantungan. Begitu juga, sifat pembasahan eksipien yang digunakan dalam formulasi boleh relevan dengan pemprosesan dan prestasi bentuk dos. Kepentingan sifat pembasahan bahan mentah ditemui semasa proses pembangunan. Sifat pembasahan bahan bantu boleh dilihat mempengaruhi kestabilan formulasi, pemprosesan dan prestasi. Apabila sifat pembasahan adalah kritikal, menilai sifat pembasahan boleh menjadi sebahagian daripada spesifikasi bahan.
Isu pembasahan dalam bahan dan peranti pembungkusan (seperti dinding bekas, penyumbat dan tong picagari) boleh menyebabkan ketidakseragaman dos. Contohnya, dalam penggantungan penyedut dos bermeter bagi ubat mikronisasi, pembasahan zarah yang tidak mencukupi oleh medium boleh mengakibatkan pemendapan zarah pada peranti atau komponen pembungkusan utama, mengakibatkan penghantaran dos daripada peranti tidak boleh diterima. Cecair kebocoran dan pengekstrakan juga boleh dipengaruhi oleh sifat pembasahan peranti atau bahan pembungkusan.
Parameter utama yang boleh diukur secara eksperimen untuk mengukur pembasahan ialah sudut sentuhan, ditunjukkan dalam rajah. Sudut sentuhan ialah sudut antara garisan tangen kepada antara muka cecair-udara dan pepejal-cecair pada sempadan udara pepejal-cecair tiga fasa. Secara umum, sudut sentuhan 90 darjah atau kurang dianggap basah, manakala sudut sentuhan 90 darjah atau kurang dianggap tidak basah. Istilah "penyebaran" digunakan untuk kes pembasahan yang melampau apabila sudut ini ialah 0 darjah.
Menurut persamaan Young, tegangan permukaan cecair adalah faktor utama yang mempengaruhi pembasahan. Pada permukaan cecair, molekul tertakluk kepada daya antara molekul yang tidak seimbang, dengan tarikan yang lebih kuat ke arah pedalaman berbanding di udara. Akibatnya, ketumpatan molekul pada permukaan adalah lebih rendah daripada pukal, mengakibatkan jarak pemisahan purata meningkat, yang menyebabkan molekul dalam ketegangan, dengan kawasan permukaan menguncup ke nilai minimum yang mungkin, seperti membran yang diregangkan. Di persimpangan di mana permukaan cecair bersentuhan dengan bahan lain, seperti dinding bekas, permukaan mengenakan daya ke atas bahan di sepanjang garisan atau lengkung sentuhan. Ketegangan permukaan ialah sifat intensif, bermakna ia adalah daya per unit panjang, dan jumlah daya ialah perimeter atau jumlah panjang sentuhan. Disebabkan oleh daya tegangan penguncupan pada permukaan, kerja luaran diperlukan untuk meningkatkan luas permukaan cecair.
Ketegangan permukaan cecair boleh diukur secara langsung menggunakan pelbagai teknik. Kaedah yang paling biasa ialah kaedah plat Wilhelmy, tetapi rod atau cincin juga boleh digunakan. Peralatan yang diperlukan untuk kaedah ini boleh dibina daripada komponen makmal asas. Isipadu sampel boleh berjulat daripada beberapa mililiter (cth., apabila menggunakan rod nipis) hingga puluhan atau ratusan (atau lebih besar) mililiter. Teknik ini amat sesuai untuk mengukur penurunan tegangan permukaan apabila surfaktan ditambah pada permukaan dan ketegangan antara muka antara dua cecair tidak boleh larut (cth., antara muka larutan minyak/air).
Tidak kira teknik yang digunakan, tegangan permukaan cecair bergantung pada suhu, dan suhu ini sebaiknya dikawal atau sekurang-kurangnya direkodkan. Contohnya, pada suhu yang hampir dengan suhu bilik, tegangan permukaan air berkurangan sebanyak 0,152 mN/m dengan peningkatan 1 darjah Celsius. Kelembapan relatif telah ditunjukkan mempunyai kesan ke atas tegangan permukaan air. Faktor kritikal dalam pengukuran percubaan tegangan permukaan ialah kebersihan peralatan dan semua bahan yang digunakan dalam penyediaan sampel (cth., pipet, picagari, barangan kaca). Malah pencemaran kecil sampel berair, terutamanya dengan bahan kimia berminyak, boleh mengubah ketegangan permukaan dengan ketara akibat penjerapan bahan kimia dan kepekatan permukaannya yang tinggi. Adalah menjadi amalan biasa untuk membersihkan barangan kaca dengan mencuci asid diikuti dengan membilas menyeluruh dengan air ketulenan tinggi.
Terdapat dua kaedah asas untuk mengukur sudut sentuhan:
Tidak kira kaedah yang digunakan untuk mengukur sudut sentuhan, ketekalan dalam proses penyediaan sampel adalah faktor kritikal. Seperti yang dapat dilihat daripada penerangan kaedah eksperimen, struktur liang dan keliangan keseluruhan mempengaruhi sudut sentuhan dan memerlukan kawalan untuk penyediaan sampel yang konsisten. Selagi sudut sentuhan diukur pada sampel yang telah dimampatkan sedikit sebanyak, prosedur pemampatan mesti dikawal. Kekasaran permukaan adalah faktor lain yang mempengaruhi sudut sentuhan. Kekasaran permukaan boleh dicirikan sebagai nisbah luas sebenar permukaan pepejal kepada kawasan ketara atau unjurannya.
Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut piawaian "Wetting Properties of Pharmaceutical Systems" USP 1243.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
