Kami menggunakan teknik analisis yang sesuai untuk memastikan tiada produk farmaseutikal yang dikeluarkan sebelum ini hadir daripada peralatan pengeluaran anda. EUROLAB Pendekatan jaminan kualiti makmal bermula daripada penyediaan protokol yang sesuai kepada kualiti keputusan analisis.
Pemantauan Alam Sekitar
Selaras dengan Lampiran 1 GMP semasa EUROLAB makmal menyediakan perkhidmatan Pemantauan Alam Sekitar untuk kawasan pengeluaran GMP. Kami pakar dalam menyediakan dan melaksanakan kelayakan tapak pengeluaran melalui program Pemantauan Alam Sekitar yang merangkumi pensampelan udara dan permukaan.
Kami menjaga penyusunan protokol, pengambilan sampel, pengujian dan pelaporan. Dengan menggunakan alat biologi molekul (DNA Microlab), kami memberikan kelebihan pengenalan mikroorganisma yang cepat dan tepat. Perkhidmatan pemantauan alam sekitar telah dilaksanakan di berbagai kawasan pengeluaran yang mematuhi GMP.
Pengesahan Pembersihan
Pengesahan pembersihan adalah penting dalam industri farmaseutikal. Kami mengembangkan dan melaksanakan protokol pengesahan kaedah mikrobiologi untuk mendokumentasikan pematuhan kaedah.
Kami menggunakan kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) untuk memastikan bahawa pembersihan rutin yang anda lakukan pada peralatan pembuatan anda membuang semua sisa produk yang dikeluarkan sebelumnya. Kami mengesahkan linearitas, kepekaan antara, pemulihan dan kekhususan dalam pengesahan ujian HPLC. Sebilangan peralatan yang kami uji termasuk tangki persediaan dan simpanan, muncung pengisian dan alat.
EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Pengesahan Pembersihan Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
