Ujian Pembubaran Dadah

Dalam industri farmaseutikal, ujian pembubaran ubat digunakan secara rutin untuk menyediakan maklumat pelepasan ubat in vitro yang kritikal untuk kedua-dua tujuan kawalan kualiti, iaitu untuk menilai konsistensi kelompok ke kelompok bentuk dos oral pepejal seperti tablet dan pembangunan ubat, iaitu untuk meramal dalam profil pelepasan ubat vivo adalah perlu. Kedua-dua Radas 1 (Bakul) dan Radas 2 (Dayung) untuk ujian pembubaran EUROLAB Ia digunakan oleh.

Piawaian yang Berlaku:

• USP <711>

Draf Kerja:

Dalam Tahap S 1 ujian pembubaran, 6 jadual diuji. Parameter berikut dipilih: alat, medium, isi padu media, rpm dan masa pembubaran.

Setiap tablet diletakkan di dalam kapal pembubaran dan analisis dilanjutkan pada waktu yang ditentukan sesuai dengan parameter yang dipilih. Akhirnya, sampel medium diambil dari setiap bekas dan ditapis.

Filtrat diuji untuk Eksperimen menggunakan kaedah yang sesuai. Kaedah yang paling biasa adalah HLPC atau UV / Vis. Sekiranya syarat untuk Tahap S 1 tidak dipenuhi, 6 tablet tambahan diuji sebagai Tahap S 2.

Sekiranya syarat untuk Langkah S 2 tidak dipenuhi, 12 tablet tambahan diuji sebagai Langkah S 3.

Spesifikasi tahap yang relevan dinyatakan dalam monograf terpisah mengikut jenis tablet (pelepasan individu, pelepasan lanjutan, pelepasan tertunda, dll.).

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Pembubaran Dadah Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.