Kami menggunakan ujian untuk produk farmaseutikal, juga dikenali sebagai ujian keberkesanan pengawetan (PET), untuk menilai kemampuan produk farmasi anda untuk melindungi daripada pencemaran mikroba.
Mengapa ujian percubaan penting?
Kami menjalankan ujian untuk menunjukkan kemampuan melindungi dari pencemaran mikroba yang mungkin berlaku dalam keadaan penyimpanan dan pengendalian yang dapat diramalkan.
Sebaik-baiknya, produk farmaseutikal harus diuji pada peringkat pembangunan.
Skop pentauliahan kami
Kami telah mendapat perakuan EU Good Manufacturing Practice (GMP) oleh Greek National Pharmaceutical Organisation (EOF) untuk ujian mikrobiologi (tanpa kemandulan) produk perubatan manusia dan veterinar dalam pelbagai bentuk dos.
Protokol ujian cabaran mana yang kita gunakan
Standard rujukan EP
Piawaian rujukan Pharmacopoeia Eropah (EP) melibatkan penyediaan bekas akhir yang mencabar sedapat mungkin. Menggunakan vaksin preskripsi mikroorganisma yang sesuai (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Pengimbasan dilakukan seperti berikut:
keputusan
Hasil dapat diperoleh dalam masa 35 hari.
Sifat pengawet sediaan cukup sesuai apabila terdapat penurunan yang signifikan atau tidak ada peningkatan jumlah mikroorganisma dalam sediaan yang diinokulasi, suhu dan masa yang ditentukan.
Semasa proses pengimbasan, anda menerima laporan awal masa nyata mengenai bacaan antara. Dalam beberapa kes, kami menawarkan perkhidmatan kurier 24 jam.
Jumlah sampel minimum
100 gram
EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Percubaan Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
