Ujian Farmakopia Piawaian Rujukan USP

Ujian Farmakopia Piawaian Rujukan USP

US Pharmacopeia (USP) adalah organisasi nirlaba yang bertujuan untuk membantu meningkatkan kesihatan manusia di seluruh dunia dengan menetapkan standard yang memastikan "kualiti, keselamatan, dan keberkesanan ubat-ubatan dan makanan." Selain itu, USP menerbitkan maklumat produk dan ramuan ubat setiap tahun dan mengubahnya secara berkala.

Ujian Farmakopia Piawaian Rujukan USP

Farmaseutikal dan produk farmaseutikal yang tertakluk pada standard USP merangkumi produk perubatan untuk manusia dan haiwan. USP menetapkan standard untuk makanan tambahan dan bahan makanan. USP tidak berperanan dalam menegakkan standardnya. Ini adalah tanggungjawab Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) dan pegawai kerajaan AS yang lain.

Piawaian yang ditetapkan oleh USP digunakan oleh pengawal selia dan pengeluar produk untuk memastikan produk berkualiti, kuat dan konsisten. USP telah menerbitkan standardisasi dalam banyak produk, seperti farmaseutikal, ubat antimikroba, bahan makanan, makanan tambahan, untuk menguatkan ubat yang berkualiti dan meningkatkan kesihatan awam.

Pengujian kami terhadap standard USP memastikan bahawa pelanggan kami mematuhi peraturan untuk produk farmasi dan alat perubatan.

  • USP 27 (Bahan boleh diekstrak dan ujian penghantaran cahaya)
  • USP 29 (Ujian Pengenalan)
  • USP 1661 (Penilaian Sistem Pembungkusan Plastik dan Bahan Pembinaan dari segi Kesan Keselamatan Pengguna)
  • USP 1663 (Penilaian Extractables yang Berkaitan dengan Sistem Pembungkusan / Penghantaran Farmasi)
  • USP 1664 (Penilaian Kebocoran Produk Farmasi yang Berkaitan dengan Sistem Pembungkusan / Penghantaran Farmasi)
  • USP 232 (Kekotoran Penting)
  • USP 381 (Topi Elastomerik untuk Suntikan)
  • USP 661 (Bekas - Plastik)
  • USP 661.1 (Bahan Pembinaan Plastik)
  • USP 661.2 (Sistem Pembungkusan Plastik untuk Penggunaan Farmaseutikal)
  • USP 665 (Komponen dan Sistem Plastik yang Digunakan dalam Pembuatan Farmasi)
  • USP 671 (Kontena - Ujian Prestasi)
  • dan ujian USP lain

USP pada masa ini menawarkan lebih daripada 3.500 piawaian rujukan, bahan farmaseutikal, eksipien, bahan makanan, kekotoran, produk degradasi, makanan tambahan, reagen pelengkap, dan kalibrator prestasi.

Piawaian Rujukan USP ditentukan untuk digunakan dalam menjalankan ujian dan ujian USP – NF rasmi. USP juga menyediakan bahan asli (sampel kimia berkualiti tinggi) sebagai perkhidmatan ke makmal analitik, klinikal, farmasi dan penyelidikan, serta standard rujukan yang ditentukan dalam Code Chemicals Foodx.

EUROLAB Makmal boleh membantu dengan permintaan ujian anda di bawah Piawaian Rujukan USP.

WhatsApp