Ujian Kestabilan Dadah

Dalam pengembangan ubat, produk atau bahan mesti mengekalkan sifat kimia, fizikal dan mikrobiologi mereka. Dengan pengujian kestabilan farmaseutikal, faktor yang perlahan seperti penurunan API dapat diminimumkan.

EUROLABmenawarkan piawaian protokol antarabangsa dan penyelesaian yang diperibadikan berdasarkan perkhidmatan kestabilan farmakologi. Kami menguji API, bahan mentah dan produk siap di bawah keadaan penyimpanan persekitaran yang disyorkan seperti Suhu, Kelembapan, Cahaya dan Jangka Panjang / Dipercepatkan. 

Sistem makmal bersertifikat GMP kami membolehkan kami menilai kualiti produk pada selang waktu tertentu dalam keadaan terkawal dan dipantau. Ujian kestabilan disokong oleh ruang penyisipan, ruang kestabilan terma, ruang iklim kawalan kelembapan dan ruang penyimpanan.

Ujian Kestabilan, Penyimpanan dan Keserasian

• kestabilan
• Keserasian Pembungkusan
• Perkhidmatan simpanan
• Sifat organoleptik - Rupa, warna, bau, tekstur
• Perkhidmatan analitik - Kelikatan, warna, bau / bau, pH, berat, bahan aktif, Jejak Kekotoran, penapis UV, Logam berat, analisis pengawet
• Sifat mikrobiologi - Kiraan mikrob dan kiraan mikrob
• Fungsi dan Estetika

Keadaan Kestabilan

• Masa sebenar
• Dipercepat di bawah ICH atau zon iklim khas
• Kajian kitaran beku-cair
• Kestabilan terma
• Light, Luminescence ICH Q1B

Syarat yang Diperlukan Ujian Kestabilan

• Pembangunan produk farmaseutikal
• Penyusunan semula produk pemasaran semula
• Mengubah kaedah pengeluaran
• Tapak pengeluaran pantas
• Perubahan pembungkusan produk

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Kestabilan Dadah Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.