The European Pharmacopoeia (European Pharmacopoeia) ialah kajian rujukan tunggal untuk kawalan kualiti ubat. Piawaian rasmi yang diterbitkan di dalamnya menyediakan asas perundangan dan saintifik untuk kawalan kualiti dalam proses pembangunan, pengeluaran dan pemasaran ubat-ubatan.
.jpg "Penentuan Endotoksin Bakteria (Farmakopoeia Eropah 2.6.14 Endotoksin Bakteria)")
European Pharmacopoeia 2.6.14 Ujian endotoksin bakteria, yang dibentangkan dalam rangka kerja European Pharmacopoeia, digunakan untuk mengesan atau mengira endotoksin bakteria gram-negatif. Enam kaedah digunakan untuk ujian ini:
Sekiranya terdapat sebarang keraguan atau pertikaian, keputusan muktamad dibuat mengikut kaedah A melainkan dinyatakan sebaliknya. Ujian dilakukan dengan cara yang menghalang pencemaran endotoksin.
Secara ringkas, ujian endotoksin bakteria dijalankan untuk mengesan struktur toksik pada dinding sel bakteria gram-negatif pada produk. Parameter ini dikawal ketat dalam peralatan perubatan yang bersentuhan dengan badan, dalam industri farmaseutikal dan terutamanya dalam perairan dialisis.
Dalam ujian, analisis, pengukuran dan kajian penilaian yang dijalankan dalam organisasi kami, piawaian kebangsaan dan antarabangsa serta peraturan undang-undang yang terpakai dipatuhi dan keputusan yang boleh dipercayai dan saksama diperolehi. Kajian ini berdasarkan peralatan teknologi terkini, kakitangan terlatih dan berpengalaman serta kaedah moden. Di antara banyak ujian yang dilakukan dalam konteks ini, terdapat juga perkhidmatan penentuan endotoksin bakteria (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bakteria endotoksin).
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
