Kajian kestabilan masa nyata atau jangka panjang dijalankan untuk menentukan jangka hayat simpan dan sifat fizikal, kimia, biologi dan mikrobiologi produk semasa dan selepas tempoh penyimpanannya, di bawah jangkaan keadaan penyimpanan dalam pasaran sasaran.
-testleri.jpg "Ujian Kestabilan Jangka Pendek (Kestabilan Dipercepat).")
Sebagai contoh, kestabilan produk farmaseutikal siap bergantung pada faktor persekitaran seperti suhu ambien, kelembapan dan cahaya di satu pihak, dan faktor berkaitan produk di pihak yang lain, seperti sifat kimia dan fizikal bahan aktif dan eksipien farmaseutikal, bentuk dos dan komposisi, proses pengeluaran, struktur sistem penutupan bekas dan bergantung kepada ciri-ciri bahan pembungkusan.
Untuk bahan ubat yang ditetapkan dalam bentuk dos konvensional, data tentang proses penguraian dan keterdegradasian bahan aktif selalunya tersedia bersama dengan kaedah analisis yang mencukupi. Oleh itu, kajian kestabilan terhad kepada bentuk dos.
Kadangkala, sebagai sebahagian daripada program ujian kestabilan formal , ujian kestabilan dipercepat atau ujian kestabilan jangka pendek dijalankan untuk meningkatkan kadar degradasi kimia dan perubahan fizikal ubat di bawah keadaan penyimpanan yang berlebihan. Data yang diperoleh dengan cara ini digunakan sebagai tambahan kepada data daripada kajian kestabilan masa nyata untuk menilai kesan kimia jangka panjang di bawah keadaan yang tidak dipercepat dan untuk menilai kesan pengangkutan jangka pendek di luar keadaan penyimpanan.
Dalam ujian, analisis, pengukuran dan kajian penilaian yang dijalankan dalam organisasi kami, piawaian kebangsaan dan antarabangsa serta peraturan perundangan yang terpakai dipatuhi dan keputusan yang boleh dipercayai dan saksama diperolehi. Di antara banyak ujian yang dijalankan dalam konteks ini, terdapat juga perkhidmatan ujian kestabilan jangka pendek (kestabilan dipercepat).
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
