Prosedur OECD 439 Kerengsaan Kulit In Vitro - Kaedah Ujian Epidermis Manusia Dibina Semula

Prosedur OECD 439 menerangkan prosedur in vitro yang digunakan untuk pengenalpastian bahaya bahan kimia perengsa (bahan dan sebatian). Kaedah ujian ini berdasarkan epidermis manusia yang dibina semula dan, dalam reka bentuk keseluruhannya, meniru sifat biokimia dan fisiologi lapisan atas kulit manusia. Bahan ujian perengsa ditakrifkan oleh keupayaannya untuk mengurangkan daya tahan sel di bawah tahap ambang yang ditetapkan (di bawah atau sama dengan 50 peratus). Bahan kimia berwarna juga diuji menggunakan prosedur kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC).

Terdapat tiga kaedah ujian yang diluluskan yang mematuhi prosedur OECD 439. Bergantung pada rangka kerja kawal selia dan sistem klasifikasi yang digunakan, prosedur ini mungkin

• Untuk menentukan kerengsaan kulit bahan ujian,
• Sebagai ujian gantian bebas untuk ujian kerengsaan kulit in vivo, atau
• Ia digunakan sebagai ujian penggantian separa dalam strategi ujian langkah demi langkah.

Epidermis manusia yang dibina semula ditakrifkan sebagai tisu kulit manusia yang diperoleh daripada proses in vitro di mana sel keratinosit manusia dikultur pada medium polikarbonat lengai. Tisu ini mempunyai kelebihan besar untuk mengembangkan sel epidermis penderma dalam medium kultur bebas serum.

Fungsi epidermis manusia yang disusun semula adalah penting sebagai model eksperimen haiwan alternatif untuk menguji ketoksikan dan kesan produk topikal, kerana ujian semasa produk kosmetik dengan haiwan eksperimen adalah dilarang. Ujian in vitro menggunakan model tisu epidermis kulit manusia yang dibina semula digunakan secara meluas dalam industri kosmetik, farmaseutikal dan kimia sebagai alternatif kepada ujian haiwan untuk pelbagai aplikasi termasuk ketoksikan, keberkesanan, farmakologi dan kajian penyerapan kulit.

Industri farmaseutikal dan dermokosmetik menggunakan kaedah ini sebagai model untuk ujian seperti kadar penembusan pelbagai bahan ke dalam kulit, tindak balas keradangan, kesan sinaran ultraungu dan metabolisme hormon.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan kerengsaan kulit in vitro, perkhidmatan ujian epidermis manusia yang dibina semula dalam skop Prosedur OECD 439, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta teknologi termaju. peralatan.