Ujian Teknologi Kesihatan

Ujian Teknologi Kesihatan

Ujian Teknologi Kesihatan merangkumi Peralatan Perubatan, Transfusi, Peralatan Infusi dan Suntikan, Standard Beg Darah.

Ujian Teknologi Kesihatan

Piawaian yang dikembangkan dalam bidang teknologi kesihatan dan peralatan perubatan adalah standard yang merangkumi kecekapan, keselamatan, perlindungan data, ketahanan, kestabilan, interoperabilitas, kegunaan, aksesibilitas dan tanggungjawab. Teknologi kesihatan dan penjagaan berasaskan standard memberikan manfaat yang besar kepada pesakit, doktor, klinik, penjaga, pengguna perkhidmatan dan sistem secara keseluruhan.

Perkhidmatan kesihatan dan penjagaan adalah untuk semua orang, termasuk orang dengan keperluan fizikal, mental, kesihatan, sosial, budaya atau pembelajaran yang berbeza. Itulah sebabnya semua standard kesihatan, termasuk teknologi kesihatan, peralatan perubatan, transfusi, peralatan infus dan suntikan, dan standard beg darah, dirancang untuk memenuhi keperluan kumpulan pengguna yang berbeza. Oleh itu, piawaian ini mudah difahami, mudah digunakan dan mempunyai ciri-ciri maklumat, dan mereka menggunakan kaedah ujian yang ditunjukkan dalam piawaian ini oleh makmal yang diakreditasi secara terperinci.

Teknologi kesihatan, peralatan perubatan, alat transfusi, infus dan suntikan, beberapa perkhidmatan ujian yang disediakan dalam skop standard beg darah adalah:

  • TS EN ISO 80369-7 Pengikat diameter kecil untuk cecair dan gas dalam aplikasi penjagaan kesihatan - Bahagian 7: Pengikat untuk aplikasi intravena atau subkutan
  • TS EN ISO 7886-2 jarum suntik - Hypodermic - steril sekali guna - Bahagian 2: Untuk digunakan dengan pam picagari yang digerakkan oleh kuasa
  • TS EN ISO 20695 Sistem pemakanan enteral - Reka bentuk dan ujian
  • TS EN ISO 6710 Bekas pakai buang untuk pengambilan sampel darah manusia
  • TS EN ISO 8871-2 Bahagian elastomer untuk alat penggunaan parenteral dan farmaseutikal - Bahagian 2: Pengenalan dan sifat
  • TS EN ISO 8871-3 Bahagian elastomerik untuk peranti untuk penggunaan parenteral dan farmaseutikal - Bahagian 3: Penentuan bilangan zarah yang dikeluarkan
  • TS EN ISO 8871-4 Bahagian elastomerik untuk peranti untuk penggunaan parenteral dan farmaseutikal - Bahagian 4: Ciri-ciri biologi dan kaedah ujian
  • TS EN ISO 21649 Suntikan bebas jarum untuk kegunaan perubatan - Spesifikasi dan kaedah ujian
  • TS EN ISO 8536-1 Peralatan infusi untuk Kegunaan Perubatan - Bahagian 1: Botol infusi kaca
  • TS EN ISO 8536-2 Infusion peralatan untuk kegunaan perubatan - Bahagian 2: Caps untuk botol infusi

Pelbagai jenis perkhidmatan ujian diberikan kepada perusahaan dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal oleh organisasi kami.

WhatsApp