TS EN ISO 10079-2 Peralatan Aspirasi Perubatan - Bahagian 2: Peralatan Aspirasi yang Dikendalikan Secara Manual

Piawaian ISO 10079-2, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian penyedut yang dikendalikan tangan (peralatan sedutan). Piawaian ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 10079-2 Peralatan sedutan perubatan - Bahagian 2: Peralatan sedutan kendalian tangan.

Piawaian ini menerangkan keperluan keselamatan dan prestasi untuk penyedutan dan peralatan sedutan perubatan yang dikendalikan secara manual yang dipanggil oro-pharyngeal (pharynx emas). Ia termasuk peralatan aspirasi yang berfungsi dengan kaki atau tangan atau kedua-duanya.

Gambar rajah dalam lampiran piawaian ISO 10079 menunjukkan tiga bahagian piawai untuk sistem biasa. Piawaian ini terdiri daripada bahagian berikut di bawah tajuk umum peralatan sedutan perubatan:

• Bahagian 1: Peralatan sedutan berkuasa elektrik
• Bahagian 2: Peralatan penyedut yang dikendalikan secara manual
• Bahagian 3: Peralatan penyedut diambil dari sumber gas vakum atau tekanan positif

Piawaian ISO 10079-2 mengandungi keperluan tambahan untuk peralatan aspirasi untuk kegunaan lapangan atau kegunaan pengangkutan.

Penggunaan aspirasi manual yang paling biasa adalah di luar tetapan penjagaan kesihatan, secara amnya ditakrifkan sebagai penggunaan lapangan atau penggunaan pengangkutan. Penggunaan dalam situasi ini termasuk keadaan cuaca atau rupa bumi yang melampau. Keperluan tambahan untuk peralatan aspirasi yang direka untuk kegunaan darat atau pengangkutan terkandung dalam piawaian ini.

Piawaian ISO 10079-2 tidak berlaku untuk:

• Potongan hujung seperti kateter sedutan dan petua sedutan
• Peralatan penyedut gigi
• Pengekstrak lendir, termasuk pengekstrak lendir neonatal

Beberapa piawaian dengan rujukan normatif dalam pelaksanaan piawaian ini ialah: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 dan EN 1041.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan pengujian aspirator manual (peralatan sedutan) ISO 10079-2 kepada perniagaan sebagai sebahagian daripada perkhidmatan makmal kami .